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5月12日~14日，2022年美國臨床内分泌學會年會（AACE）于美國聖地亞哥舉行。

會上，威斯康星大學麥迪遜分校老年病學和老年病學系教授、骨質疏松症臨床中心和研究項目聯合主任、老齡化研究所副主任尼爾·賓克利（Neil Binkley）博士，向大家介紹了骨松治療藥物Abaloparatide的最新3期研究成果：在患有骨質疏松症的男性中，與安慰劑相比，使用Abaloparatide治療可顯着且迅速地改善脊柱、股骨頸和全髋的BMD。

有關Abaloparatide

絕經後骨質疏松症是與衰老有關的常見多發病。絕經後婦女體内雌激素水平下降，骨形成與骨吸收耦聯失衡，導緻以骨量減少和骨組織微結構破壞的一種全身代謝性骨病。随着我國人口老齡化，POP以其高發病率、高緻殘率逐漸成為嚴峻的公共衛生及社會問題。

Abaloparatide是人工合成的34個氨基酸多肽，為甲狀旁腺激素相關蛋白（PTHrP）的類似物，與人PTH第1~34氨基酸hPTH（1-34）有41%同源性，與人PTH相關肽第1~34氨基酸hPTHrP（1-34）有76%同源性。

Abaloparatide通過選擇性激活PTH1型受體（PTH1R）的信号通道，起到調節代謝、促進骨骼形成的作用。2017年4月28日獲美國食品藥品管理局（FDA）批準上市，用于有骨質疏松症風險的絕經後女性。

“在治療女性骨質疏松症方面做得不好，在男性方面做得更差”

“我們在治療女性骨質疏松症方面做得不好，在男性方面做得更差，”賓克利教授在一次演講中提到，“大約僅有三分之一到一半患有骨質疏松性骨折的男性接受了骨密度測試并接受治療，男性之間的治療差距比女性間更大，因此，有必要對治療男性骨質疏松症的藥物進行更多研究，以降低骨折風險。”

賓克利教授及其同事招募了218名患有骨質疏松症的男性參加一項随機雙盲對照3期試驗。按照2:1參與者被随機分配，每天注射abaloparatide或安慰劑，持續12個月。主要終點是腰椎BMD從基線到12個月的變化，次要終點包括總髋關節和股骨頸BMD從基線到12個月的變化，12 個月時新發臨床骨折等。

Abaloparatide于男性骨松患者的治療效果

➤BMD：在3、6和12個月時，與安慰劑相比，abaloparatide組男性腰椎、全髋和股骨頸的BMD明顯增加。兩組報告的骨折事件很少，在研究期間，abaloparatide組的一名參與者和安慰劑組的三名參與者發生持續性骨折。

➤骨轉換标志物：在3、6和12個月時，與基線相比，abaloparatide組PINP和CTX顯著增加。abaloparatide組的中位PINP在1個月時達到峰值111.17ng/mL，在12個月時為85.7ng/mL；中位s-CTX在6個月時達到峰值0.476ng/mL，在12個月時為0.448 ng/mL。

➤藥物安全性：最常見的不良事件是注射部位紅斑、鼻咽炎和頭暈。治療組有8起嚴重不良事件，安慰劑組有4起，未報告與治療相關的死亡。

本文小結

賓克利教授指出，在患有骨質疏松症的男性中，與安慰劑相比，使用abaloparatide治療可顯着且迅速地改善脊柱、股骨頸和全髋的BMD，并且安全性和耐受性良好。

參考文獻

Czerwinski E,et al. Efficacy and safety of abaloparatide in men with osteoporosis. Presented at: American Association of Clinical Endocrinology Annual Scientific and Clinical Conference; May 12-14,2022; San Diego.