埃博拉病毒疫苗第一家-tft每日頭條

埃博拉病毒疫苗第一家（首款埃博拉病毒疫苗Ervebo獲歐盟批準）1

近日，默沙東宣布該公司研發的埃博拉疫苗Ervebo（V920）獲得歐盟委員會批準有條件上市，用于18歲以上人群的主動免疫，以預防紮伊爾埃博拉病毒引起的埃博拉出血熱。該批準在歐盟28個成員國以及歐洲經濟區成員國冰島、列支敦士登和挪威有效。Ervebo是目前歐盟批準的首款抗埃博拉病毒疫苗。此前，美國FDA也曾授予Ervebo突破性療法認定和優先審評資格，并預計将在明年3月份對上市申請作出回複。

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V920是以水疱性口炎病毒印第安納株（Vesicular stomatitis virus Indiana serotype, VSIV）為載體，通過反向遺傳學技術制備，可以表達ZEBOV 糖蛋白的，具有複制能力的減毒活疫苗。最初是由加拿大公共衛生署（PHAC）開發，之後在2010年授權給了NewLink Genetics公司。2014年底，當非洲西部埃博拉疫情達到高峰時，默沙東從NewLink公司簽署了一項全球獨家授權協議，獲得了這款埃博拉疫苗。

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圖片來源：中國生物工程雜志, 2018(1):51-56.

默沙東研究實驗室總裁Roger Perlmutter表示，公司目前的“首要任務”是為計劃生産Ervebo做好準備。現在，該疫苗已通過了歐洲監管機構的批準，默沙東将在德國工廠開始生産，預計在2020年第三季度開始發貨。

據悉，目前正在研發的埃博拉病毒疫苗包括病毒載體疫苗、蛋白疫苗、DNA疫苗等，都已進入臨床試驗階段。其中重組病毒載體埃博拉疫苗具有較好的前景。由我國獨立研發、具有完全自主知識産權的創新性重組疫苗産品“重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)”曾于2017年10月19日獲得國家食品藥品監管總局批準。目前研制的其他重組病毒載體埃博拉疫苗還包括非複制型人26型腺病毒載體埃博拉疫苗（Ad26-ZEBOV）、複制缺陷型黑猩猩3型腺病毒載體埃博拉疫苗（ChAd3-EBO-Z）、複制缺陷型人5型腺病毒載體埃博拉疫苗（Ad5-EBOV）、埃博拉病毒病聯合載體疫苗（GamEvac-Combi）。

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