疫情防控期間,口罩成為出門的必需品。市面上出現了越來越多的網紅口罩,有的口罩上加了印花和裝飾,有的口罩使用了各種各樣的顔色……
國家藥監局網站4月12日發布
“抗菌抗病毒”口罩消費風險提示
消費風險提示指出
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醫用口罩主要分為三類:一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩。各國藥品監管部門均将醫用口罩作為醫療器械進行監督管理,以保障産品的安全有效。在我國,醫用口罩按第二類醫療器械實行注冊管理。
目前市面上出現的宣稱“抗菌抗病毒”非醫用口罩,一般通過共混、噴塗等方式添加各類抗菌劑,主要添加物包括納米二氧化钛、納米銀、季铵鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。
該類産品的安全性有效性應當開展充分研究和驗證。在安全性方面,應對口罩抗菌劑脫落導緻對正常人群長期吸入的風險進行評估;在有效性方面,應對抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果,以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進行驗證。
該類口罩産品在臨床有效性沒有得到充分驗證前提下,添加抗菌劑會引入新的風險。當前,在醫療器械的上市前評價時,該類産品持續、長期使用的風險受益比不足,尚不具備顯著的臨床意義。
國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制已印發并不斷更新了不同人群預防新冠肺炎口罩選擇與使用技術指引,建議消費者依據這些指引的指導,科學選擇合适的口罩類型。
N95類口罩
醫用N95在微粒的阻擋能力基礎上增加了疏水層,可以防止液體噴濺,尤其在醫生進行插管等操作時,可以更有效地起到防護作用。
N95系列口罩(N99、95、90)的防護能力最強,但透氣性也比較差,長期使用易缺氧,适合防疫要求較高的健康人群佩戴。
我們經常看到市面上将工業防塵類口罩當作醫用N95售賣,很多人也将二者混淆。
工業防塵類口罩
屬于特種防護,主要用于阻擋粉塵保護肺部,在标準上執行GB2626-2006标準,要求防塵口罩的過濾效率(阻塵率),顆粒直徑小于5微米阻塵率必須大于90%,顆粒直徑小于2微米的阻塵率必須大于70%。
常見的标号為KN90、KN95、KN100、 KP90、KP95、KP100的就是工業防塵口罩。其中KN系列是防止非油性的粉塵,而KP系列是防止油性粉塵。
醫用外科口罩
同樣有過濾層和疏水層,疏水層可以有效防止液體或飛沫噴濺感染。但對于顆粒的防護過濾能力,醫用外科口罩比醫用N95口罩的防護能力稍差。
低風險地區的普通人群,使用醫用外科口罩基本可以滿足防護需求了,N95口罩對于呼吸會有一定的影響,戴起來比較憋悶,更适合高風險環境的防護。
一次性使用醫用口罩
一般由無紡布制成,可以阻擋鼻腔和口腔的分泌物污染,可用于中低風險地區的日常防護,防護能力比醫用外科口罩更弱一些。
另外,由于兒童皮膚,呼吸道和顱骨結構的特點,有專門的兒童口罩。大家購買的時候,請選擇符合标準的兒童口罩。
符合防疫要求的五種口罩的标準碼
醫用防護口罩執行标準是GB19083-2010醫用外科口罩執行标準是YY0469-2011一次性使用醫用口罩執行标準是YY/T0969-2013日常防護型口罩執行标準是GB/T 32610-2016兒童口罩執行标準是GB/T 38880 -2020
“義烏防疫”自主申報
來源 | 科普中國
編輯 | 金龍 張靜恬 責編|季媚瑤
編審 |羅獻超
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