#健康科普大賽# 高價難求的HPV疫苗将成曆史,國産上市HPV疫苗329元一支!
近日,國家藥品監督管理局批準的雙價人乳頭瘤病毒疫苗上市注冊申請。該藥是首家獲批的國産人乳頭瘤病毒疫苗,适用于9-45歲女性。據了解,馨可甯的定價為329元/支,9-14歲女性隻需接種2針,15-45歲女性接種3針。
人乳頭瘤病毒是一種屬于乳多空病毒科的乳頭瘤空泡病毒A屬,是球形DNA病毒,能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖。表現為尋常疣、生殖器疣(尖銳濕疣)等症狀。随着性病中尖銳濕疣的發病率急速上升和宮頸癌、肛門癌等的增多,人乳頭瘤病毒(hpv)感染越來越引起人們的關注。
皮膚型的HPV人群感染率非常普遍,如上述常見的尋常疣、趾疣、扁平疣等,無法得到具體的感染率,比較引起注意到是高危型的HPV感染和外生殖器的低危型HPV感染造成的生殖器疣和宮頸癌,據統計在全球的性病中,HPV感染引起的生殖器疣占15-20%。
關于女性生殖道感染HPV的流行情況,據2003-2004年來自美國的國家健康和營養研究課題的一個調查結果顯示,14-59歲的HPV總感染率為26.8%,所以HPV感染在女性造成的負擔超出之前的估計。我國的HPV 感染的流行病學篩查未見大樣本的報告,但是由HPV感染造成的性病中的尖銳濕疣的發病率在迅速上升,估計發病率應該是性病中最多的,因為存在大量的漏報和不報。
我國每年約有13.15萬新發現的宮頸癌,報告中發病率和死亡率有增加趨勢,且宮頸癌發病年齡年輕化,可以預見Hpv感染造成在我國造成的損失的巨大。
目前全球已上市的HPV疫苗有3種,分别是英國葛蘭素史克公司生産的針對HPV16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生産的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
據數據顯示,自2006年全球第一支HPV疫苗上市起,HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支。目前年需求日益增加,全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應能力僅3000萬劑,大約是總需求量的三分之一。
在中國,中國食品藥品檢定研究院數據顯示,2017年中國HPV疫苗簽發量146萬支,2018年為700萬支,2019年1-11月為870萬支,但還是遠遠滿足不了市場的需求。按照國内3.56億适齡女性、每人3針計算,市場缺口超過10億支。
進口HPV疫苗的價格普遍偏高,比如九價疫苗全程費用大約在4000元左右,進口二價疫苗近2000元。329一支的HPV疫苗無疑是婦女福音。
國産329元一支的HPV疫苗(馨可甯)或可打破HPV疫苗高價難求的僵局,高價難求的HPV疫苗即将成為曆史。
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