中國山東網-感知山東3月9日訊在繼頭孢氨苄片兩規格通過一緻性評價之後，新華制藥“大研發戰略”再傳佳音，下屬子公司新達制藥新産品——乳酸菌素顆粒兩個規格(1.0g和2.0g)均獲得國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《藥品注冊批件》。
乳酸菌素為脫脂牛乳發酵處理後，由乳酸菌在代謝過程中通過核糖體合成機制産生的一類具有抑菌活性的多肽、蛋白質、或蛋白質複合物，除此之外還有乳糖、半乳糖、乳酸、礦物質，尚有微量的卵磷脂、膽固醇、檸檬酸、色素、氣體、維生素和酶等營養物質。
據調查，除該公司批準上市的乳酸菌素顆粒外，國内還有9家企業同類産品上市。中康資訊數據顯示，微生态藥品2018年化學藥零售終端銷售額為21億，在品牌TOP20榜單中，暢銷産品乳酸菌素制劑最近三年的市場份額呈逐年上漲的趨勢。
調研顯示，已上市的9家顆粒劑口感香型相對單一，而新華制藥生産奶香型的乳酸菌素顆粒為國内首創，口味酸甜，具有清香撲鼻、口感适宜的特點，為廣大患者提供了更佳的選擇。
新達制藥長期專注于抗生素、專科藥、中老年用藥的生産，2012年，抓住市場機遇，向國家藥品監督管理局申報了乳酸菌素顆粒，後經曆了現場核查、批量變更和發補研究等多輪技術攻關。2019年1月，為構建大研發格局，新華制藥整合了各子公司的研發管線。近年來，該公司多措并舉、紮實推進，不斷加強在研項目的技術管理和風險控制，加快在研項目的進度，新達制藥“乳酸菌素顆粒”終于在2021年第一季度獲得了藥品注冊批件，向公司的“大研發戰略”交上了一份完美的答卷。
未來，新華制藥将堅定不移實施科研創新驅動，不斷加大研發投入，不斷布局多領域研發管線，加快新産品的研發進度，以科技創新推動企業高質量發展。
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