封面新聞記者甯芝
擴增是核酸檢測的重要環節之一。近日，四川大學華西醫院研發的“便攜式核酸快速擴增儀”獲國家藥監局醫療器械注冊證，這是目前國内上市的體積最小的核酸快速擴增儀。
研究人員介紹，該設備準确率達到國家專業标準，性能比肩國際先進水平。相比常規儀器，該設備的成本費用大幅降低，降幅可達到90%。此外，它具有良好的擴展性，除可以對新型冠狀病毒樣本進行擴增以外，未來還可以用于甲流、乙流、HPV等病毒樣本的快速擴增。
目前，由四川大學華西醫院自主研發的核酸試劑卡正在申請醫療器械注冊證，這種核酸試劑卡和打火機差不多大小，而核酸快速擴增儀和高爾夫球大小一般，兩者可以組合、拆分。其中，試劑卡為一次性使用，核酸快速擴增儀可反複多次使用。
據悉，核酸試劑卡與便攜式核酸快速擴增儀搭配使用，适用于居家檢測，社區篩查，機場、車站等公共場所快檢等場景，沒有醫學背景的人也可輕松完成核酸采集和測試，30分鐘自動出結果，同時避免了核酸産物污染。
據了解，該研發開始于2021年3月，當時，四川大學華西醫院李為民教授牽頭，胡文闖教授、黃進教授、應斌武教授等組成的多學科醫工融合團隊，依托四川大學華西醫院精準醫學中心、四川大學“醫學 制造”中心和四川大學華西醫院醫學裝備創新中心，圍繞微流控芯片技術進行攻關，研發核酸快速自檢産品。
在四川省藥監局、四川省衛健委的大力支持下，四川大學華西醫院聯合四川省疾病預防控制中心、四川大學華西廣安醫院、成都市公共衛生臨床醫療中心等多家單位開展規範臨床研究，完成了數百例臨床樣本的驗證工作。
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