5月12日,強生旗下醫療器械公司Johnson & Johnson Vision宣布,美國FDA已批準其開發的夜間近視治療眼鏡ACUVUE Abiliti上市。這是首個也是唯一一個獲得FDA批準的用于治療近視的角膜塑形(orthok)隐形眼鏡。
近視是一種慢性進行性疾病,是21世紀眼科健康最大的威脅。12歲以下近視兒童更容易發展為高度近視,并且日後患威脅視力的眼科疾病的風險也顯著增加。預計到2050年,全球将有一半人群患近視,近10億人患高度近視。
Abiliti是一款優化的夜間視力矯正隐形眼鏡,其所連接的創新型軟件是一個複雜并且用戶友好的工具,其能夠提供角膜形狀精确測量數據,并能夠準确地指導專業眼科護理人員完成整個驗配過程,能夠達到大約90%的一緻且成功的首次驗配率。
Abiliti夜間角膜塑形隐形眼鏡通過患者眼睛獨特的角膜形狀專門設計,能夠臨時重塑角膜,并且僅需在夜間佩戴。臨床研究表明,其可作為治療近視的一種安全、有效的方法,在2年的時間裡,Abiliti夜間近視治療眼鏡可使近視兒童的眼軸伸長平均減少0.28毫米,眼軸伸長是導緻近視的主要原因。
Johnson & JohnsonVision全球研究總監Xiao-Yu Song醫學博士表示,“FDA對Abiliti 的批準标志着我們緻力于幫助改變眼科健康和重塑近視兒童未來的一個重要裡程碑。“我們期待通過全面的資源支持家長和眼科護理專業人員對兒童的護理,從Abiliti夜間治療眼鏡開始,我們将繼續提供額外的産品和服務,以解決近視進展問題。”
,