中國第一個，全球第四個流腦4價結合疫苗，來自康希諾公司的【曼海欣】，于2021年年底獲批上市。

流腦4價結合疫苗将結束中國流腦疫苗市場的混戰，具體來說是打敗四種現役流腦A群多糖疫苗、流腦AC多糖疫苗、流腦4價多糖疫苗和流腦AC結合疫苗，搶走這些疫苗的金腰帶，登上一統流腦疫苗天下的寶座。

話是這麼說，是騾子是馬，還要拉出來溜溜。

流腦4價結合疫苗真的那麼NB麼？

确實優秀，非常死壯（strong）。

2017～2018年，曼海欣在河南省2520名兒童中開展Ⅲ期臨床試驗，同時打敗四位現役流腦疫苗對手，并大獲全勝。這個臨床試驗的結果，為曼海欣獲得國家藥監局批準提供了強大的證據支持。

2520名兒童，年齡為3月齡～6歲，這正是我國流腦疫苗接種程序覆蓋的年齡範圍。看得出來，曼海欣這是不留死角的節奏。

所有兒童按年齡和友商疫苗分為四隊，3月齡一個隊，6-23月齡兩個隊，2-6歲一個隊。每一隊随機分為兩組，曼海欣組和友商組。

關鍵是，與曼海欣PK的四個友商組疫苗，來自三家友商，覆蓋了三種中國現役流腦疫苗，流腦AC多糖疫苗除外。

同時，三家友商的選擇也很講究，一家是老牌國家隊武漢生物（A群多糖疫苗），一家是生産中國首個結合疫苗的無錫羅益（AC結合疫苗），一家是中國民營疫苗企業的佼佼者、對細菌疫苗最右研究的雲南沃森（AC結合疫苗和4價多糖疫苗）。

從陣容上看，這是一場旗鼓相當相當的PK，曼海欣沒有選擇弱雞對手，而是選擇了硬碰硬。打敗了強者，才能證明自己強大。

所有結果都在下面四張表裡。四張表展示了四個評估指标，第一張是抗體滴度，後三張都是不同角度抗體水平分析，從最基礎的陽性率，到進一步的陽轉率，到極限的高抗體比例。

黃色單元格是經過統計學分析，确認優于友商疫苗的項目，友商疫苗沒有的項目不做比較。每張表中，曼海欣可與友商疫苗比較的項目都是9個單元格，黃色單元格的數量為5～7格，曼海欣的優勢非常明顯。非黃色格子，曼海欣均不劣于友商疫苗。

首先，看曼海欣 Vs 武生A群多糖疫苗

這是A群結合疫苗與A群多糖疫苗的對決，結果A群結合疫苗把A群多糖疫苗打了個落花流水。

曼海欣的抗體滴度156.2，是友商疫苗（13.4）的11.6倍，抗體陽性率和陽轉率都比友商疫苗高了40個百分點，高抗體比例又比友商疫苗高44個百分點。

我一直說，A群多糖疫苗應該被淘汰，世界上除了中國還在用，其他國家都已經棄用了，連非洲用的都是世界衛生組織贊助的A群結合疫苗。

沒有對比就沒有傷害。希望我國能盡早淘汰A群多糖疫苗，用AC結合疫苗替代是最合理可行的方案。

再看，曼海欣 Vs 兩個AC結合疫苗

可以看到，曼海欣在C群的抗體滴度和高抗體比例上領先沃森AC結合疫苗，在A群的全部指标上完勝羅益AC結合疫苗。

這意味着：同樣是結合疫苗，後發的曼海欣在技術上有優勢。

曼海欣采用了CRM197作為結合蛋白，CRM197是白喉類毒素變異體，在外國疫苗中使用較多（比如輝瑞的肺炎結合疫苗，諾華的流感嗜血杆菌疫苗，諾華的流腦4價結合疫苗），但中國疫苗這還是首次使用。

我國現役的AC結合疫苗，全部使用破傷風類毒素作為結合蛋白。很可能是個結合蛋白差異導緻了抗體的高低，但也不排除疫苗劑量差異，

最後，曼海欣 Vs 4價多糖疫苗

這是結合疫苗與多糖疫苗在4個腦膜炎球菌群别上的全面PK，結果曼海欣在A群、Y群和W135群上大獲全勝，在C群上也優勢明顯。

在抗體滴度上，曼海欣的A群、Y群和W135群的抗體分别是友商的3.1倍、9.1倍和8.8倍，C群抗體是友商的1.4倍。

C群的抗體陽性率和陽轉率，兩組之間沒有實質性差異，曼海欣組的高抗體比例比友商高13個百分點。其他三個群别的抗體陽性率、陽轉率和高抗體比例，曼海欣組比友商組高13～45個百分點。

這些數據毫無疑問地表明：在結合疫苗面前，多糖疫苗不堪一擊。

數據激動人心，現在的問題就是：何時能打上曼海欣？

陶醫生接到線報，好事多磨，正式供貨上市至少還要6個月。

價格目前也是一個謎，陶醫生的預測是300元/劑，最多不超過500元/劑。