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骨科産品基本情況
骨科産品基本情況
更新时间:2024-10-21 07:03:46

來源:器械之家,未經授權不得轉載,且24小時後方可轉載。

近日,有投資者就此前春立醫療宣布“全面進軍口腔種植牙”的進展提出疑問。對此,春立醫療回複稱,目前公司已完成口腔領域的全面布局,包括種植牙在内的各産品線取證正在按照計劃有序進行,預計從今年年底到未來三年内陸續取得多張口腔産品注冊證。

資料顯示,春立醫療是國産标準人工關節與定制關節的領軍者。2020年,春立醫療開始全面布局口腔産品線全面布局,目前産品比較豐富,速度比較快的是金屬正畸隐形矯正器,預計今年下半年或明年上半年能夠取證。

那麼,作為國内骨科龍頭,春立醫療為何會選擇進軍口腔賽道?同時,随着國家醫保局宣布将種植牙納入集采,春立醫療在入局後又将面臨何種發展趨勢?

01

骨科龍頭為何選擇口腔賽道?

春立醫療作為一家專注于研發、生産及銷售植入性骨科的醫療器械企業,其産品包括關節假體産品及脊柱産品,涵蓋肩、肘、髋及膝四大人體關節假體産品,脊柱産品為脊柱内固定系統的全系列産品組合。

身處骨科第一大領域且技術壁壘最高的關節闆塊,春立醫療已經成為國産龍頭之一,其實力不容小觑。在這樣的發展背景下,春立醫療選擇布局口腔賽道,被部分業内人士認為是因為“骨科器械市場與牙科市場有非常相似的特征”。

市場滲透率低與增長空間大

《中國骨科器械市場全景報告》顯示,2018年,我國骨科手術總量達445萬例。基于醫院采購價,2018年中國骨科器械市場規模約為515億人民币,僅為美國市場的37.5%。由于人口老齡化及産品可及性的提高,2018年中國骨科器械市場的年增速約為16.3%,接近美國市場增速的6倍。由此可見,中國骨科器械市場尚未成熟,成長空間巨大。

骨科産品基本情況(完成全面布局新賽道)1

來自前瞻産業研究院的數據顯示,目前我國口腔器械市場規模呈現不斷增長的趨勢。2019年我國口腔器械市場規模達233.71億元,較2018年的213.44億元增長9.50%,2015至2019年複合增長率為15.53%。

當前,中國正在加速進入老齡化社會,與年齡密切相關的疾病,例如口腔疾病與骨關節疾病,其患病人數的絕對數字也在持續增加中。預計2024年我國骨科植入醫療器械市場規模約為607億元,2019年至2024年的年均複合增長率約為14.51%。

進口市占率高與進口可替代性不斷加強

在當下的中國骨關節市場,進口廠家占據了超過70%的市場份額,國産骨科産品占比僅有20%至30%。随着分級診療制度的發展、基層醫療水平的提升,國産和進口的關節的差距也在逐漸縮小。

與進口産品相比較,國産品牌突出優勢之一就在于低出兩倍左右的市場價格,加之國家鼓勵發展進口替代,向國産器械醫保和招标比例傾斜,作為主要向地市級醫院提供産品的春立醫療,在這一賽道受益比較可觀的。

骨科産品基本情況(完成全面布局新賽道)2

已經身處優質賽道的春立醫療,現在又盯上了同質化好口腔賽道。

在口腔科的幾種分類上,“牙科暴利”的矛頭主要指向種植、正畸。從目前種植牙的終端價格來看,75%的費用是用于支付種植體、基台等耗材,而耗材價格居高不下的一個重要原因是:國産化率低,龐大的藍海市場缺少國内有力的競争者來填補這一空白。

以種植牙為例,核心種植體被外資壟斷。據士卓曼統計,2018 年全球種植牙行業上遊的種植體的市場格局中,前5位企業市場占有率為71%,其中士卓曼市占率第一,高達 25%。

随着國家醫保局發布《開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理的通知》。其中明确,口腔種植體将進行集采,牙冠進行競價挂網,種植牙醫療服務進行價格調控。對于國産種植牙來說,這或許将迎來一個新的局面。

02

國産骨科龍頭的

三大主要領域布局

除卻新布局的口腔賽道,春立醫療主要産品為關節假體産品、脊柱類植入産品及運動醫學類産品,适用于人體的不同部位,如髋關節、膝關節、肩關節、肘關節、頸椎、胸椎、腰椎等。其中關節假體産品涵蓋髋、膝、肩、肘四大人體關節,脊柱類植入産品為脊柱内固定系統的全系列産品組合。

關節假體産品

該公司的關節假體産品主要用于治療一個或多個關節面的骨關節炎、類風濕性關節炎、創傷性關節炎、骨腫瘤、嚴重的粉碎性骨折、多次人工關節置換造成的骨缺損、其他手術失敗或其他适合置換人工關節的疾病。

骨科産品基本情況(完成全面布局新賽道)3

關節假體産品示意圖

該公司關節假體産品分為标準關節假體産品、定制關節假體産品兩大類。

标準關節假體産品包括标準髋關節假體産品、标準膝關節假體産品、标準肩關節假體産品、标準肘關節假體産品。标準髋關節假體産品主要用于髋關節對應部位的置換或整體置換。主要部件包括股骨柄、髋臼、内襯、球頭、雙極頭等。

定制關節假體産品主要用于治療關節骨折及其他原因所緻的關節損傷及骨缺損。定制關節假體産品主要包括兩類:傳統定制關節假體産品、組配定制關節假體産品。

其中,傳統定制關節假體産品是迎合特定患者的需要,而根據該患者的骨骼結構數據專門設計、制造。組配定制關節假體産品則由不同規格及尺寸的關節假體的現成組件臨床組配而成,根據大量患者臨床數據統計分析而設計、制造。與傳統定制關節假體産品相比,組配定制關節假體在滿足不同患者需要的基礎上,生産及組配時間較短,可盡量減少醫療手術出現延誤。

脊柱類植入産品

脊柱類植入産品主要是指可實現椎體切除後的矯正、複位、融合等功能的内固定人體植入物,可用于由創傷、退變、畸形或其他病理原因造成的各類脊柱疾患的外科治療。

骨科産品基本情況(完成全面布局新賽道)4

脊柱類植入産品示意圖

運動醫學類産品

主要是指由于運動損傷導緻的韌帶、關節囊、肌腱等軟組織損傷治療的骨科植入物,具體産品包括固定螺釘、帶袢钛闆等。

骨科産品基本情況(完成全面布局新賽道)5

運動醫學類産品示意圖

03

集采政策下增速放緩

轉戰口腔賽道本該避險

作為國内領先的骨科醫療器械廠商,春立醫療在該領域内居于龍頭地位,擁有較強的話語權。而高管資料顯示,春立醫療現任董事長史文玲,是“科創闆上市公司最年輕的董事長”之一。身為“創二代”的她出生于1998年,獲得美國俄亥俄州立大學的市場營銷與運營管理雙學位,曾任職于字節跳動,今年3月起加入春立醫療擔任董事長助理,6月起擔任春立醫療董事長。

在這位年輕的董事長的帶領之下,2022上半年,春立醫療實現營收5.71億元,同比增長18.39%;歸屬于上市公司股東的淨利潤為1.57億元,同比增長分别為0.92%;實現毛利率74.5%,較去年同期的76.5%下降2%。

而在2021年,春立醫療的關節假體産品銷售量仍在增長,髋關節标準假體産品銷量較上年增長12.80%,膝關節标準假體産品銷量同比增長10.09%,關節假體産品2021年貢獻營業收入10.39億元,同比增長14.21%。脊柱類植入産品正迅速打開市場,較去年增長191.71%,該産品共實現收入6810萬元,同比大幅增長145.59%。

骨科産品基本情況(完成全面布局新賽道)6

總體數據顯示,2018~2020年,春立醫療淨利潤同比增長率分别為54.72%、124.11%及19.6%;2018~2020年,春立醫療營收同比增長分别為65.8%、71.78%和9.63%,根據年報,去年業績相較于前幾年增速明顯放緩,這究竟是什麼原因呢?

2021年9月,國家組織首次人工關節集中帶量采購,其中集采的重點産品涉及人工髋關節與人工膝關節兩個品類,這都是春立醫療的重點品種。令人意外的是,競标中,春立醫療采取較高報價策略,共中選3個髋關節産品,但膝關節産品遺憾落标。

需要注意的是,此次落選的膝關節産品是春立醫療的重點産品。按照此次集采首年意向采購量占全國醫療機構總需求量的90%、采購周期為2年來算,極端情況下,春立醫療膝關節産品很可能在未來兩年完全無法進入公立醫療機構市場。

春立醫療曾在招股書中坦言,該情況下,膝關節産品收入下滑可能超過90%。由此看,丢标的問題讓春立醫療在未來兩年有可能減少超過3億元收入來源,短期内這讓春立醫療的業績增長面臨不小壓力。

而轉戰口腔賽道,原本應該是春立醫療的一次成功避險,但政策的風吹向何處确實無法預測。

04

種植牙進入集采

或将有利于國産企業

9月2日,國家醫保局公布關于《關于開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理的通知(征求意見稿)》公開征求意見情況的通告。

9月8日,國家醫保局發布《國家醫療保障局關于開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理的通知》和《《國家醫療保障局關于開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理的通知》政策解讀》。

骨科産品基本情況(完成全面布局新賽道)7

與此前征求意見稿最大的變化在于,口腔種植體将進行集采,牙冠進行競價挂網,種植牙醫療服務進行價格調控,例如,三級公立醫院醫療服務價格全流程調控目标為一顆牙4500元。

口腔種植的費用大緻分為種植體、牙冠和醫療服務三個部分。

種植體、牙冠兩個部分的價格需要通過集中采購和競價挂網産生,因此,《通知》沒有人為設定具體量化目标。目前,公立醫療機構采購高端品牌種植體4000元-6000元每套,其他種植體2000元-3500元每套,流通過程存在價格虛高空間,集中采購後價格會有不同程度下降。公立醫療機構從第三方加工廠采購的牙冠大多在1000多元,自制牙冠價格更高,競價挂網後也會有一定程度下降。

事實上,對于國産種植牙上遊企業來說,集采是提高滲透率的一次絕佳機會。不過目前來說更過國産品牌都是跟随模仿策略,所以産品并沒有實質性創新,且價格處于相對較低水平,将直面韓系植體的競争壓力。但對于真正有創新的國産種植體産品來說,極有可能出現“彎道超車”的機會。

——

資料顯示,春立醫療從2020年就開始了口腔産品線全面布局。目前産品比較豐富,速度比較快的是金屬正畸隐形矯正器,預計今年下半年或明年上半年能夠取證;其他幾個産品計劃在今年遞交注冊,預計将在2023年底實現産品線齊全。

春立醫療還表示,未來将持續性加大研發投入,布局齒科産品,提高非帶量采購産品占比。

春立醫療在骨科領域的豐富經驗或許可以讓它在口腔賽道少走不少彎路,但口腔的生意也沒那麼好做。在這位24歲的年輕新人的帶領下,春立這個種子選手的跨界入局,能否為口腔賽道帶來新氣象?器械之家将持續關注。

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