打破歐美技術長期壟斷，來自陝西西安高新區的本土企業曆時7年時間自主研發全球最新一代“交聯聚烯烴”人工晶狀體已獲得全球發明專利，日前啟動全國臨床試驗，在手術中成功植入患者眼内，取得良好術後效果。該項研究是2017年“國家重點研發計劃”重點項目，并于2020年入選國家藥監局“創新醫療器械特别審查程序。項目進入臨床試驗應用，意味着該項目的前期研發已經全部完成。産品上市及規模化量産已指日可待，即将造福全球5億白内障患者。

在11月12日舉辦的新聞發布會上，研發人員向記者展示了新一代“交聯聚烯烴”人工晶狀體産品。該晶體總體直徑為13mm，光學面直徑為6.5mm，總質量僅有20mg左右，非常透明，像一個微縮的光學透鏡。

據項目研發單位西安眼得樂醫療科技有限公司首席醫學官QUNTRIN PENG教授介紹，該産品是團隊曆經7年時間，自主研發生産的全新一代可折疊人工晶狀體，采用目前全球最新一代生物醫用材料“交聯聚烯烴”制造而成，打破了歐美長期技術壟斷，材料具有無鈣化、無閃輝、炎症反應少，後發障發生率低等優點。在材料特性、光學性能、晶體設計和臨床效果等方面均顯著優于國際知名品牌産品。

“在我手術過程中，人工晶狀體通過2mm左右的微小切口植入患者眼内，位置居中，在囊袋中固定良好。特别是6.5mm的大光學面晶體，既可以方便醫生檢查患者眼底，更可提高患者術後的夜晚視覺能力，術後一周的檢查患者的視力明顯提高。”主刀醫生溫州醫科大學附屬眼視光醫院副院長、全國知名白内障專家趙雲娥教授告訴記者。

本次開展的是這項全國多中心臨床試驗，将由溫州醫科大學附屬眼視光醫院趙雲娥教授，北京大學人民醫院鮑永珍教授，西安市第四醫院·陝西省眼科醫院嚴宏教授，山東中醫藥大學附屬眼科醫院畢宏生教授，汕頭大學·香港中文大學聯合汕頭國際眼科中心張銘志教授，中南大學湘雅醫院夏曉波教授，天津市眼科醫院宋慧教授，四川省醫學科學院·四川省人民醫院吳铮铮教授，四川大學華西醫院範玮教授等聯合開展。

白内障是當今世界主要的緻盲性眼病之一，其實質是由老化、遺傳、外傷及中毒等原因引起的人眼天然晶狀體變性而發生混濁，導緻光線被混濁晶狀體阻擾無法投射在視網膜上，造成患者視物模糊或完全失明。

我國白内障的理論患病人數高達1.7億，全球則達到5.38億，是眼科的第一大類疾病。但目前國内市場，可折疊人工晶狀體仍然由國際巨頭壟斷，國産份額極為有限。

西安眼得樂醫療科技有限公司曆時7年時間，成功自主研發出兩大材料平台下的多個系列人工晶狀體。其中疏水性丙烯酸酯系列，具有與國際知名品牌産品相當質量和更高的性價比，滿足國産替代需求，已獲得歐盟上市許可。交聯聚烯烴系列作為全球最新一代可折疊人工晶狀體，具有較國際知名品牌産品更為理想的生物學、機械以及光學性能，将為全球患者帶來更完美的視覺體驗。據介紹，西安眼得樂醫療科技有限公司已獲得“交聯聚烯烴材料”的全球發明專利。

西安眼得樂醫療科技有限公司是一家專注于研發、生産眼科醫療器械的高科技企業。公司以治療白内障的人工晶狀體産品為核心，積極探索眼科領域，由世界頂尖院士及國内外資深專家領銜。公司牽頭承擔“國家重點研發計劃”，入選國家藥監局“創新醫療器械特别審查程序”，設有院士專家工作站，工程研究中心，博士後創新基地等科研創新平台。

作為一家紮根陝西，聚集全球創新人才和科技成果，專心攻克醫藥關鍵“卡脖子”技術的民族企業，西安眼得樂醫療科技有限公司将積極探索新型專利材料在其他植入型醫療器械領域的廣泛應用。作為行業領先的眼科醫療器械公司，将持續為全球客戶提供理想、完美的産品及服務。（記者 李婷）