一、HRIPT/RIPT:HRIPT:人體重複性損傷性斑貼試驗(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)
RIPT:重複全封閉型皮膚斑貼試驗(Repeated Insult Patch Test, RIPT),是目前最為嚴格的研究使用産品或原料後不會産生潛在的刺激或過敏,使用九組誘發斑貼,一段時間的休息之後緊接着是一組激發測試。
一般情況下,化妝品普遍采用皮膚封閉型斑貼試驗。 特殊情況下,例如祛斑類化妝品和粉狀(如粉餅、粉底)防曬類化妝品,在進行人體皮膚斑貼試驗出現刺激性結果或結果難以判斷時,應當增加皮膚重複性開放型塗抹試驗。皮膚重複性開放型試驗也适用于淋洗類産品、染發劑、脫毛類等産品。
測試流程1)樣品到達實驗室後,測試物質會被給予一個獨立的實驗室測試編号,同時将會被實驗日志記錄并驗證批号、樣品說明書、贊助者、收貨日期和測試請求。2)志願者篩選:根據研發人員的意見,測試者需沒有任何系統性疾病或者皮膚病史,否則将會妨礙試驗結果或者增加身體産生不良反應的風險,如果皮膚色澤适宜進行紅斑實驗觀察的話,任何皮膚性質和任何人種均可參與,最終篩選出53人的研究樣本。3)試驗分為誘發期和激發期,通過多次的重複試驗,最終判斷受試者是否出現紅斑或其他不良刺激反應。二、BCOP:BCOP是什麼呢?
牛角膜混濁和通透性試驗(BCOP )是一項體外眼刺激試驗,由Gautheron et al. (1992)研究開發而來。該試驗使用從屠宰場獲取的新鮮牛角膜評估供試品的潛在眼刺激性。通過牛眼角膜渾濁度和對熒光素的通透性改變,定量檢測供試品暴露所緻的損傷類型。
BCOP試驗可用于研究導緻損傷的機制。蛋白變性或基質腫脹可導緻角膜混濁,而角膜屏障功能和角膜上皮細胞之間細胞膜的連接受損則可表現為角膜通透性改變。此外,也可補充組織學終點指标,以評估角膜腫脹、脫水或形态學上的改變。組織學評估主要在于評價觀察到的損傷類型以及角膜的損傷深度。1)方法分别采用雞胚尿囊膜血管試驗(CAMVA)牛角膜渾濁通透試驗(BCOP)和Draize兔眼試驗對60種化妝品進行測試,并預測眼刺激分類.2)結果采用CAMVA法可以區分41種無刺激性樣品和18種有刺激性樣品;3)采用BCOP法可預測35種無刺激性,21種輕-中刺激性和4種嚴重刺激性樣品;4)組合CAMVA-BCOP方法可明顯提高刺激程度的區分能力,與體内實驗分類一緻性達98.3%。
結論組合CAMVA-BCOP的整合試驗策略可用于化妝品的眼刺激評價,其預測範圍可覆蓋無刺激性到嚴重刺激性。BCOP主要是測試産品對于眼睛的刺激,像接觸眼睛的眼影,液體眼線筆,磁性睫毛,假睫毛,染發劑等都可能會對眼睛産生一定的刺激。
三、COA分析證書:
COA (全稱Certificate of Analysis),成分分析報告,也稱分析證書。一般是對成分各方面性能進行的分析,通常是針對原材料或制成品的每種成分原料。
COA報告的目的是确保原料的安全性以及成品安全評估。
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