在中國,肺癌的發病率和死亡率都高居首位,可以說是嚴重危害人們身體健康的一類疾病。肺癌就那麼難以治愈嗎?
國外有很多非小肺癌晚期的患者,通過接種 CIMAvax 疫苗,發現腫瘤越來越小,生活越來越好。
何為CIMAvax 疫苗?古巴的分子免疫專家曆經十幾年研制,終于在1999年成功研發出世界上第一種針對非小細胞肺癌的治療型疫苗CIMAvax。
随後CIMAvax肺癌疫苗陸續在古巴、委内瑞拉、秘魯、巴拉圭、哥倫比亞等國上市。2012年,古巴成功研發第二款肺癌疫苗Vaxira。這使得古巴成為世界上唯一一個擁有兩種肺癌疫苗的國家。
臨床顯示,大部分肺癌患者應用肺癌疫苗都能起到很好的效果,一半以上的病例中顯示腫瘤減少,而抗體增加。
CIMAvax肺癌疫苗,其實并不是我們傳統意義上的疫苗,它是一種治療疫苗,即針對已确診肺癌的患者注射接種,不能預防癌症,但可大大延長患者的生存時間,提高患者的生活質量。
CIMAvax有何神奇之處?肺癌細胞的生長有賴于一種名為“表皮生長因子”的物質,CIMAvax 則是由表皮生長因子和 P64K 兩種蛋白組成的疫苗。一旦注入人體,就會刺激非小細胞肺癌患者的免疫系統産生相應的抗體。抗體會清除體内的表皮生長因子,從而肺癌細胞失去養分,呈現“挨餓”狀态,不能繼續增殖,最終将走向死亡。
正常細胞的生長也需要表皮生長因子,卻不是唯一,因此失去這種蛋白質,正常細胞還可以繼續存活。所以這種疫苗的副作用小。
CIMAvax的臨床2008年,《臨床腫瘤學雜志》的CIMAvax研究包括了80位非小細胞肺癌患者。CIMAvax組的中位生存時間是11.6個月,而支持治療組為5.3個月。相比之下,CIMAvax組的生存期更長,副作用更小。
一項多中心随機Ⅲ期臨床試驗患者405例,所有患者接受過以鉑類為基礎的一線化療(≤4個周期)。注射用奧沙利泊(佳力),是第三代鉑類抗癌藥物,比順鉑、卡鉑效果更好,副作用更少。
405例患者随機分配接受最佳支持治療或CimaVax疫苗接種。試驗組(270人)在完成一線化療後先給予環磷酰胺輔助治療3 天,然後每周進行免疫治療,共4周,随後每月進行1次。對照組患者(135人)接受最佳支持治療。結果發現,405位非小細胞肺癌患者中,中位生存時間為疫苗組12.4個月,單獨支持性護理組9.4個月。
CIMAvax的治療及注意事項
肺癌CIMAvax疫苗治療分兩階段:包括誘導期治療和維持期治療。
肺癌CIMAvax疫苗的一個療程為紅、藍小瓶各10瓶,折合人民币約20200元。 每次需注射兩針,每一針需要各需要一支紅、藍小瓶。前4次為2周注射一次,第5次需要在上一次注射一個月後進行。即一個療程需要5次注射。
對CIMAvax過敏的患者應立即停止使用。 可能出現最頻繁的不良反應有:如局部産生紅斑或腫痛;全身可出現臉紅、頭痛、畏寒、抽筋、厭食、惡心、發燒、潮熱、呼吸困難等。
CIMAvax隻能用于肺癌嗎?表皮生長因子受體(EGFR)在肺癌,尤其是非小細胞肺癌中的作用已經被證實。 CIMAvax 疫苗卻并不适合所有的人,僅對晚期非小細胞肺癌的患者見效較大,對進展期或有癌細胞腦轉移的肺癌患者不适用。
表皮生長因子受體也是直腸癌、頭頸部腫瘤、乳腺癌和甲狀腺癌等癌症的靶标。如果CIMAvax未來經過改進,可能可以用于治療其他癌症。
CIMAvax在中國上市了嗎?中國醫學科學院在2013年開展的1期CimaVax臨床試驗後,就沒有後續消息。但中國并沒有貿易限制。如果中國的非小細胞肺癌患者想要獲得 CIMAvax 疫苗的治療,可以通過程序去古巴接種。
在2018年,美國就發起了CIMAvax疫苗的臨床試驗,但是臨床實驗需要通過大量的驗證。一般來說,都需要經過數年才能獲得美國FDA的批準,之後才能在美國上市。
總體來說,CIMAvax疫苗已在多國應用多年,是非小細胞肺癌患者治療的新希望。雖然不能完全治愈肺癌,但是可以大大延長患者生存期,轉變成慢性疾病,有的患者甚至可以達到臨床治愈。這就是醫療技術的進步!
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