伊立替康乳腺癌晚期臨床試驗?乳腺癌患者再次迎來好消息：諾華飛尼妥（依維莫司片）近日獲國家藥品監督管理局批準新增适應症，聯合依西美坦用于治療來曲唑或阿那曲唑治療失敗後的激素受體陽性、表皮生長因子受體-2陰性、絕經後晚期女性乳腺癌患者，我來為大家科普一下關于伊立替康乳腺癌晚期臨床試驗?下面希望有你要的答案，我們一起來看看吧!

伊立替康乳腺癌晚期臨床試驗

乳腺癌患者再次迎來好消息：諾華飛尼妥（依維莫司片）近日獲國家藥品監督管理局批準新增适應症，聯合依西美坦用于治療來曲唑或阿那曲唑治療失敗後的激素受體陽性、表皮生長因子受體-2陰性、絕經後晚期女性乳腺癌患者。

此前，飛尼妥（依維莫司片）已獲批用于治療晚期腎細胞癌、結節性硬化症相關的腎血管平滑肌脂肪瘤、神經内分泌瘤等。此次新增适應症，将為中國乳腺癌患者帶來更多的精準治療選擇。

據世界衛生組織國際癌症研究機構的調查報告顯示，2020年，中國女性乳腺癌新發病例42萬，為中國女性新發癌症病例數之首。在中國女性乳腺癌群體中，有70%的患者為激素受體陽性（HR ）、表皮生長因子受體-2陰性（HER2-）乳腺癌。

對于HR /HER2-晚期乳腺癌，各大指南均推薦内分泌治療作為首選。而衆多基礎與臨床研究均提示，PAM（PI3K-AKT-mTOR）信号通路調控異常與腫瘤發生、轉移密切相關。因此，随着mTOR抑制劑、PI3K抑制劑、CDK4/6抑制劑的問世與應用，晚期乳腺癌治療已經進入抑制劑聯合内分泌治療的“内分泌＋”時代，改變了HR /HER2-晚期乳腺癌的治療格局。

記者了解到，此次新增适應症的諾華飛尼妥?（依維莫司片），是一種口服的mTOR選擇性抑制劑，可與胞内蛋白FKBP12結合，進而抑制mTOR的活性。依維莫司還可使血管内皮生長因子（VEGF）的表達減少，因而具有抑制腫瘤細胞生長與增殖、抑制腫瘤營養代謝和抗血管生成等作用。依維莫司聯合依西美坦的“内分泌＋”治療方案，将為臨床提供不同通路的“内分泌＋”治療選擇。

mTOR抑制劑應用于癌症治療已經多年。在乳腺癌領域，依維莫司與依西美坦聯合應用治療激素受體陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌得到NCCN等國際指南的推薦，在《中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規範》（CBCS）2021版中，依維莫司作為常用内分泌治療相關方案得到推薦。

據悉，作為mTOR抑制劑的代表，飛尼妥（依維莫司片）先後在美國、歐洲、日本等120多個國家獲批上市，在全球積累了70000多例使用循證。此外，諾華在乳腺癌領域探索不止于此，還包括治療HR /HER2-絕經後PIK3CA突變晚期乳腺癌的Piqray?以及治療HR /HER2-絕經前/絕經後晚期乳腺癌的CDK4/6抑制劑Kisqali?等，以求幫助臨床不斷更新治療方案，豐富治療手段，為更多的患者帶來新選擇。

責任編輯 倪莉琪

來源 浦東發布