4月11日，全球首個用于治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的雙靶标生物新藥泰愛（通用名：泰它西普）率先在國内首發上市。這标志着我國正式開啟全球SLE雙靶治療的新征程。目前，患者已可通過醫生處方買到泰愛。

當日上午，來自北京協和醫院、北京大學人民醫院、北京大學第一醫院、北京醫院、瑞金醫院、仁濟醫院、301醫院、華西醫院等國内著名醫院的300餘名風濕免疫領域的頂級專家、學界領袖、學者、臨床精英共聚一堂，共同見證這一榮耀時刻。

榮昌生物制藥（煙台）股份有限公司CEO、首席科學官房健民通過遠程連線方式緻辭表示，“泰它西普是全球首創的生物新藥，在臨床試驗中表現出突出療效。以往大多數生物新藥都會先在歐美市場上市，而泰愛率先在中國上市，尤為值得驕傲。榮昌生物将以此為新起點，持續開發新的生物新藥，不斷滿足未被滿足的重大臨床需求。”

原創性新藥研發是出了名的“慢工出細活”，成本高、投資大、周期長，然而中國新藥研發的困局總要有人打破。榮昌生物“舍近求遠”，筚路藍縷十三年，在國内風濕免疫專家的鼎力相助下，終于迎來了泰愛在中國的上市。

北京協和醫院張奉春教授、北京大學人民醫院栗占國教授、北京協和醫院曾小峰教授、北京協和醫院趙岩教授等先後在上市會上緻辭。在學術專題環節，來自國内衆多風濕免疫領域的大咖，分别圍繞靶向B細胞治療系統性紅斑狼瘡新進展、靶向 BLyS/APRIL治療系統性紅斑狼瘡的機制及泰愛治療SLE臨床療效及安全性數據等專題作了精彩的報告，各位專家深度解讀了最新試驗數據，剖析了泰愛的臨床獲益與安全性。多個重磅研究結果顯示，泰愛創造性地開啟了SLE“雙靶治療”的新時代。大家一緻認為，随着泰愛的商業應用，這一款由中國自主研發的原創新藥将受到全球醫生的廣泛關注，對全球SLE診療必将産生深遠影響。

紅斑狼瘡是一種典型的自身免疫性結締組織病，SLE是紅斑狼瘡最常見、也是紅斑狼瘡各類型中最為嚴重的一型，多發于15～45歲生育年齡女性。病變累及多器官和系統，其中75%的SLE患者會出現腎髒損傷，病情嚴重時會危及生命。與普通人群相比，SLE患者的全因死亡率增加了2.6倍。同時SLE容易反複複發、難以治愈，被很多人稱作是“不死的癌症”。SLE發病機制複雜，治療存在巨大挑戰。臨床剖析SLE的發病機制發現，有多種因素參與SLE的發病，其中B細胞是SLE發病機制的核心，BLyS和APRIL是B細胞分化成熟的關鍵因子,在SLE患者中，BLyS和APRIL水平升高，促進異常B細胞的存活。泰愛作為全球首個BLyS/APRIL抑制劑，解決了天然TACI易于降解和蛋白質表達困難的問題，能“雙管齊下”有效阻斷BLyS和APRIL與受體的結合。

與會專家、學者認為，雙靶治療是SLE診療發展中裡程碑式的進步。泰愛向世界證明了在重大疾病領域，中國本土原研藥物有能力更好地解決中國患者的臨床需求，且療效和安全性俱佳。這體現了中國創新藥在風濕免疫領域的貢獻，并有希望引領我國乃至全球SLE領域的治療實踐。

來源： 光明網