近日,芬太尼跳入大衆視線。12月2日和12月3日,人福醫藥和恩華藥業先後發布關于芬太尼系列産品的公告,稱公司生産的芬太尼系列産品未銷往美國。公司根據國家的有關法律規定制定了《特殊管理藥品發運管理》等一系列管理制度,嚴格進行生産、存儲和銷售管理。而就在11月29日,河北省邢台市中級人民法院開庭審理了一起中美聯合破獲的跨國售賣芬太尼案。
中美聯合破獲跨國售賣芬太尼案
11月29日,一起中美聯合破獲的跨國售賣芬太尼案在邢台中院開庭審理,該案是中美聯合于2017年破獲,是中美成功合作破獲的第一起芬太尼毒品走私案。據新聞媒體報道,2017年8月,美國移民海關執法局在調查一起芬太尼毒品案件時,發現一名中國籍嫌疑人涉嫌販賣芬太尼,美方即向中國禁毒委員會提供了線索。
借此線索,邢台市公安部門打掉一個全鍊條制造、販賣、運輸芬太尼毒品犯罪團夥,抓獲犯罪嫌疑人21名,搗毀新精神活性物質銷售網點2個、制毒加工廠1個,繳獲芬太尼等新精神活性物質約30公斤、苯胺等制毒原料150餘公斤,扣押涉案電腦十餘台,凍結相關賬戶11個。涉案兩家公司的境外客戶來自美國、加拿大等十餘個國家,品種涉及芬太尼、阿普唑侖、卡西酮類等,均為我國列管為精神及麻醉類藥品。
芬太尼:在藥與毒品間“遊走”
在百度中輸入“芬太尼”進行搜索時,第一條顯示的是來自中國禁毒網的溫馨提示:健康人生,綠色無毒。
圖片來源/網絡截圖
芬太尼最早由比利時醫生保羅•揚森于1960年研制出來,1968年在美國被批準用于醫療用途,2012年,芬太尼是醫學中使用最廣泛的合成阿片類藥物。百度百科顯示,芬太尼為阿片受體激動劑,屬強效麻醉性鎮痛藥,藥理作用與嗎啡類似。動物實驗表明,其鎮痛效力約為嗎啡的 80倍。鎮痛作用産生快,但持續時間較短,靜脈注射後1分鐘起效,4分鐘達高峰,維持作用30分鐘。肌内注射後約7分鐘起效,維持約1〜2小時。芬太尼呼吸抑制作用比嗎啡弱,不良反應比嗎啡小,适用于各種疼痛及外科、婦科等手術後和手術過程中的鎮痛;也用于防止或減輕手術後出現的谵妄;還可與麻醉藥合用,作為麻醉輔助用藥;與氟哌利多配伍制成“安定鎮痛劑”,用于大面積換藥及進行小手術的鎮痛。
但與此同時,芬太尼類物質又是繼傳統毒品、合成毒品之後的第三代毒品——“實驗室毒品”中的重要成分,是新精神活性物質的一種。國家禁毒辦在2017年2月16日召開的新聞通氣會上稱,2012至2015年間,我國總計僅發現芬太尼類物質6份,而在2016年發現的新精神活性物質中,芬太尼類物質有66份。因此,從2017年3月1日起,公安部、原國家衛計委、原國家食藥監總局決定将卡芬太尼、呋喃芬太尼、丙烯酰芬太尼、戊酰芬太尼四種物質,列為非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種。
芬太尼若濫用 後果很嚴重
來自百家号“精神科醫生梅秀森”的署名文章指出,芬太尼極好的鎮痛效果有助于臨床上的醫用麻醉,但是,芬太尼對于人體的危害同樣不容小觑。個别人使用了芬太尼後可能出現惡心和嘔吐,大約需要1個小時後方能自我緩解。
芬太尼還能引起視覺模糊、發癢和欣快感。如果大量注射芬太尼,容易使人的呼吸發生抑制,嚴重的情況下,可能會呼吸衰竭或死亡,過量使用芬太尼者,常常會感覺到暈眩,并惡心、想吐,血壓變得非常低,容易出現痙攣、出汗,偶爾還會有肌肉抽搐的現象。
當芬太尼使用者出現嚴重的呼吸抑制、窒息、肌肉僵直、心動過緩等現象時,如果不及時加以治療是會發生呼吸停止、循環抑制以及心髒停搏等現象的。
芬太尼緻死最為人熟知的事件是,2016年4月21日,57歲的美國最具代表性的音樂家、昔日邁克爾•傑克遜的勁敵——普林斯•羅傑•尼爾森被發現在明尼蘇達州的家中死亡。警方調查的結果顯示,他在不知情的情況下,意外服用了藥效強大的芬太尼緻死。
新京報記者搜索各類新聞報道發現,在美國、加拿大,芬太尼類物質已經成為“瘾君子”的最愛,當局者對此頭痛不已。而且很多吸毒者使用芬太尼時不知道控制用量,常常因藥物過量導緻死亡。而芬太尼的衍生物卡芬太尼藥效更強,是芬太尼的100倍,一般是動物園或野生動物管理機構用來麻醉大象等體型巨大的動物,隻要0.02g就足以讓一個成年人斃命。
兩家上市公司先後發公告撇清關系
新京報記者在國家藥監局數據庫以“芬太尼”為關鍵詞查詢,芬太尼類注射液隻有三家企業生産,分别為宜昌人福藥業、江蘇恩華藥業和國藥集團工業有限公司廊坊分公司,同時,這三家企業也生産芬太尼類原料藥。
圖片來源/國家藥監局數據庫截圖
12月2日,芬太尼市場份額前列的上市公司人福醫藥發布關于芬太尼系列産品的說明公告,稱關注到了網絡關于芬太尼的讨論,提及芬太尼類物質在美國的走私濫用情況以及中美雙方将高度關注并采取有效措施應對等情況。公司強調,枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼制劑及原料藥(以下合稱“芬太尼系列産品”)是人福醫藥主要産品,由公司控股子公司宜昌人福藥業生産銷售。
2017年度,宜昌人福藥業芬太尼系列産品銷售收入超過20億元;其中出口銷售收入約為500萬元,主要出口至斯裡蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國家或地區,采購方均為進口國的國家官方采購機構、當地官方認可的具有管制藥品經營資質的公司或當地具有管制藥品生産資質的工廠。截至目前,宜昌人福藥業沒有任何芬太尼類物質(中間體、原料或制劑)出口到美國。
12月3日早間,恩華藥業也發布公告,稱公司沒有芬太尼類産品出口到包括美國在内的任何國家。恩華藥業枸橼酸芬太尼原料及其注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼制劑分别于2011年12月份及2014年10月份獲批并生産銷售。2017年度,公司芬太尼系列産品銷售收入4000萬元,占公司2017年收入的比例約1.18%。
兩家上市企業均稱,我國《藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對該類藥品的實驗研究、生産、經營、使用、儲存、運輸等環節的管理做了全面、系統的規定。同時,國家藥品監督管理局按照1988年聯合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥品公約對本國麻醉藥品和精神藥品的生産及進出口嚴格管控。公司根據國家的有關法律規定制定了《特殊管理藥品發運管理》等一系列管理制度,嚴格進行生産、存儲和銷售管理。
國聯證券11月12日發布的研究報告稱,芬太尼類産品(包括芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼)是麻醉鎮痛藥領域内的主流産品,2012年占據整個麻醉鎮痛藥市場超過50%的份額。根據PDB數據,2017年三者合計樣本醫院銷售額為9.93億元,同比增長12.52%,占鎮痛藥市場的24.19%,次于地佐辛的39.79%。
新京報記者 王卡拉 圖片來源 網絡截圖、國家藥監局數據庫截圖、恩華藥業官網截圖 編輯 嶽清秀 校對 趙琳
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