博革咨詢在進行企業質量管理診斷活動中，發生很多企業在不合格品的管控中，缺乏明确的控制方法，博革咨詢認為不合格品的控制包含以下三個方面：

• 合格/不合格物料區分
• 報警與升級
• 返工返修

一、合格/不合格物料區分

不合格品的處理流程

不合格品的标識

• 紅→報廢；
• 黃→可疑/可返工返修；
• 綠&其他明顯區别于紅黃的顔色→合格；

不合格品的标識/信息描述

• 标簽、标記、色标、劃線區域等；
• 建議标簽包含産品名稱、發生工位、時間、數量、發現人、判定

合格/不合格品的隔離和處置

• 合格/不合格品堆放區域的設定；
• 推薦使用電子化的跟蹤管理系統進行記錄、處置和跟蹤；
• 不良品處理需要具有時效性（交接班、産品切換時必須及時處置不合格品）

不合格品遏制

• 清晰有效的定義遏制範圍，能有效保證遏制的全面性和完整性（生産線和在線存儲區域的量化/細分定義；不合格品區/報廢區；實驗室等零星區域；在途；中間倉儲區）；
• 預先識别所有需遏制區域并建立對應的遏制清單，建立經批準的遏制檢查方法，基于生産記錄進行遏制（保證數量的符合性）
• 有效的内外部的溝通；建立清晰的斷點；保留完整的記錄（遏制記錄單）；必要的管理層參與（如放行）

二、報警與升級

正常生産工序層級（操作工）報警限的設定

• 發生缺陷的風險（失效嚴重度）；
• 實際過程能力或控制能力或過程的曆史數據（缺陷出現數/頻次）；
• 缺陷被發現的可能性（探測度）；

各管理層級報警限（升級條件）的設定

• 從管理基層開始到最高管理層，逐級設定；
• 響應、解決和跟蹤關閉；
• 特别關注對基層管理人員報警限的明确定義并設定合理的各層級報警響應人，以确保對報警問題的及時有效設定和報警意識的培養
• 管理層重視、全員有效培訓和遵守應用是有效應用的保證；
• 定期評審并優化報警限的設定

各管理層級報警限（升級條件）的設定

• 清晰、完整的問題描述（如：時間、地點、發現人、異常現象、異常數量/發生次數/導緻的風險）；
• 有效的響應/升級記錄（如：報警/升級響應人，時間）；
• 完整的處置記錄（如：措施/行動計劃；實施責任人；斷點信息）

三、返工返修

明确的概念定義和結果區分

• 返工：為使不合格産品或服務符合要求而對其采取的措施；
• 返修：為使不合格産品或服務滿足預期用途而對其采取的措施；返修操作必須獲得顧客批準；
• 拆解回用：将不合格品拆卸到裝配前子零件或過程子總成狀态，并回用其中的部分或全部零件；

返工/返修/拆卸回用的可實施性評審

• 從項目啟動開始，對過程、産品的返工/返修可實施性進行評審；
• 在生産過程中，基于生産數據的收集，持續進行完善；
• 必須利用FMEA等風險分析方法進行風險評估，作為可行性決策依據；
• 在控制計劃等文件内體現相關的處置要求；
• 建立對應的标準化操作文件，明确具體的操作要求；

返工/返修/拆卸回用的标準化操作

• 不論在線或離線操作，都應有對應的标準化操作文件；
• 返工/返修/拆卸操作必須由技能符合的授權人員實施；
• 返工/返修後物料或拆卸回用的物料，隻有在經過其他授權人員檢查合格後才能返回生産線（第二方檢查）；
• 标準化操作文件至少應包含：

1. 處置前/後零件的标識、存儲要求；
2. 完整的拆卸、返工返修操作要求（關注相關的特殊工具要求和配置）；
3. 可回用/報廢零件清單；
4. 處置後，至少第二授權人或機器的100%檢查要求和檢查方法；
5. 必須返回的生産線工位（取出工位或之前的工位)；
6. 可追溯性記錄保留要求，如問題描述、數量、可追溯性信息、處置時間、處置責任人、再檢查結果和責任人、返回生産線時間等；

不合格品控制是博革咨詢《質量管理》系列課程的一個模塊。企業需要明确的定義什麼是不合格品，清晰的标識是有效避免不合格品被錯誤使用的前提，對不合格品信息進行統計分析，及時發現異常或尋求持續改進的方向。

原創聲明

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