行業的成長期即是企業的機遇期，誰能洞悉先機，誰就能成為行業的領跑者。我國第三方消毒供應中心行業的政策曆經試水探索期、标準建立期和大力支持期，2017年8月，《關于深化“放管服”改革激發醫療領域投資活力的通知》(國衛法制發〔2017〕43号)，賦予了第三方消毒供應中心醫療機構的身份。2018年5月，《醫療消毒供應中心基本标準（試行）》和《醫療消毒供應中心管理規範（試行）》兩項政策的頒布，為第三方消毒供應中心的建設和管理運營提出了詳細要求，行業的發展将更加規範化、科學化。在政策支持、市場需求、技術支撐等因素的合力驅動下，行業迎來了成長機遇期。

那麼，第三方消毒供應中心面臨哪些機遇，市場規模如何，有哪些企業主體參與，與醫院自建又有哪些區别，戰略路徑如何，行業未來的發展趨勢又是什麼？這無疑是衆多企業家、創業者、投資人最為關心的問題。

動脈網·蛋殼研究院通過搜集文獻資料、市場調研和企業訪談等方式對第三方消毒供應中心行業進行深度剖析，将從行業宏觀環境、市場需求端、市場供給端、典型企業案例剖析等方面進行論述，試圖站在獨立觀察者的視角，揭開上述問題的迷霧，為企業家制定戰略、投資人投資決策提供參考和借鑒。

通過本報告，您将了解到有關第三方消毒供應中心：

1、2009~2018年的政策演變軌迹

2、建設标準和管理運營要求

3、市場格局和競争主體

4、典型商業模式的綜合比較

5、STERIS等國際巨頭如何打造第三方消毒供應中心

第三方消毒供應中心（消毒供應中心簡稱為CSSD）主要是面對未建消毒供應中心的醫院，以及消毒供應中心面臨新、改、擴建需求的醫院提供的消毒外包服務。包括各類可重複使用的診療器械器具、手術器械、潔淨手術衣、手術單品等物品的清洗消毒、檢查配裝、滅菌、物流配送以及租賃服務等，并開展處理過程的質量控制，出具物品消毒滅菌過程監測結果，實現無菌物品處置全過程可追溯，保證消毒滅菌質量。

我國第三方消毒供應服務起步較晚，尚處于成長期。國家已經出台了相關政策，明确表示要支持第三方消毒供應服務市場的發展，這為企業營造了宏觀政策環境，伴随醫院消毒外包服務需求的增加，市場迎來了發展契機。

中心建設規範化

第三方消毒供應中心的建設運營主要依據2016年國家衛計委發布的《醫院消毒供應中心第1-3部分》（簡稱WS310.1/2/3-2016）執行，2018年6月11日，國家衛健委發布關于印發醫療消毒供應中心等三類醫療機構基本标準和管理規範試行的通知。第三方消毒供應中心應當按照本通知的相關要求，在2019年6月1日前按照《醫療消毒供應中心基本标準（試行）》和《醫療消毒供應中心管理規範（試行）》兩個文件的規定，完成對消毒中心基礎設施、消毒設備、人員配置等各個方面的調整，并且取得《醫療機構執業許可證》。該通知的發布意味着第三方消毒供應中心，将徹底告别不太規範的時代，進入規範化的運作軌道。

醫療消毒供應中心基本标準和管理規範兩個試行文件對第三方消毒供應中心的建設運營提出了新要求，在科室設置、人員配置、基礎設施、功能區規劃、設備配置等方面都做出了詳細的規定。

科室設置方面，消毒供應室、院感管理、質量與完全管理、工程技術管理以及信息管理成為5大必備科室。這對前期科室名稱混亂、科室設置不全的消毒供應中心提出了整改要求，為保障消毒供應中心功能運轉提供完備的部門支撐。

人員配置方面，主要對護士、消毒員、技術人員提出了要求，相關崗位人員必須具備相應的職業技能并取得相應執業證書方可上崗，這從人才方面加強管控，通過提升工作人員的專業性來提高消毒滅菌的質量。

基礎設施方面，規定了消毒滅菌流水線、淨水處理流水線、配送物流流水線等業務場地的建築面積，從場地方面保證相關業務能夠正常開展。

功能區規劃方面，包括主要功能區、輔助功能區和管理區三大部分。其中，主要功能區是消毒供應中心的組成核心，涉及消毒物品的去污、檢查、折疊、包裝、滅菌、存放及配送等操作流程，它規劃的科學性和完備性直接影響消毒供應服務的能力和效率，是企業生存發展的關鍵。

設備配置方面，應包括手術硬器械清洗相關設備、軟器械清洗相關設備、軟式内鏡清洗相關設備、質量檢測設備、信息化設備等，配套完整的設備系統才能保證消毒供應中心的高效率運轉。

技術創新成為助推器

目前消毒滅菌技術主要包括輻照滅菌和環氧乙烷（EO）滅菌兩類技術，其中，輻照滅菌主要包括γ射線、X射線和電子束三類，它們之間的區别在于滅菌源和滲透能力的不同，X射線的滲透能力最強。

在滅菌方式上，輻照滅菌是一種帶有破壞性的滅菌方式，一般材料不能耐受輻照滅菌的，就需要在塑料中添加更多的添加劑以抵抗輻照射線的影響，這會導緻材料本身存在一定程度上的小分子降解析出，破壞材料的質量。而且大部分器械都屬于金屬材質，不易被穿透，影響器械内腔的滅菌效果。而環氧乙烷滅菌是氣體滅菌，先抽真空再注入環氧乙烷，因此可以滲透入器械内腔進行滅菌。

在滅菌殘留上，輻照滅菌是根據核輻射原理，通過射線對器械進行消毒滅菌，殘留物質可能來自材料本身的輻照射線降解或變性物質、核輻射的射線自身殘留，而且這些殘留物質還可能具有毒性。而環氧乙烷滅菌是通過氣體進行滅菌，隻要控制好環氧乙烷劑量，就可以減少殘留物質。

政策助力行業發展

動脈網·蛋殼研究院梳理了過去6年有關消毒供應中心的政策文件，我們發現可以大緻分為試水探索期、标準建立期和大力支持期3個階段。

2013年9月，《國務院關于促進健康服務業發展的若幹意見》（國發〔2013〕40号），明确鼓勵發展第三方健康醫療服務。

2015年6月，《關于促進社會辦醫加快發展若幹政策措施的通知》（國辦發〔2015〕45号），鼓勵公立醫療機構與民營醫療機構開展合作，在确保醫療安全和滿足醫療核心功能前提下，實現醫療機構消毒供應中心資源共享。

2015年9月，國務院常務會議中，特别強調需要整合區域性消毒供應醫療資源。

2016年12月，《醫院消毒供應中心标準（2016）》發布，涉及管理規範、技術操作規範、效果監測标準三部分，增加了信息化建設标準，第一次寫入區域第三方消毒供應中心，并明确公立醫療機構可以采用消毒供應外包服務。

2017年8月，《關于深化“放管服”改革激發醫療領域投資活力的通知》(國衛法制發〔2017〕43号)，新增康複醫療中心、護理中心、消毒供應中心、中小型眼科醫院、健康體檢中心5類獨立設置的醫療機構類别，這标志着消毒服務企業從此有了醫療機構的身份。

2018年5月，《醫療消毒供應中心基本标準（試行）》和《醫療消毒供應中心管理規範（試行）》發布，對科室設置、人員配置、基礎設施、功能區規劃、設備配置等方面做了詳細規定，這标志着第三方消毒供應中心将更加規範化。

2019年1月，《國務院辦公廳關于加強三級公立醫院績效考核工作的意見》頒布，醫療安全成為考核指标的重要内容，而醫療安全離不開器械安全，醫療器械的消毒要求将更加嚴格的執行，為第三方消毒供應中心發展帶來機遇。

行業正處成長期

消毒供應行業已經越過起步階段，目前正處成長階段，是行業發展的黃金期。

在起步階段，我國消毒供應中心主要是由财政撥款，區域标杆醫院主導建設，主要為醫院内部及關聯醫院提供消毒滅菌服務。如2002年深圳福田區成立了消毒供應中心，為周邊的醫療機構提供服務。2003年華西醫院成立的消毒供應中心為13家中小醫院服務以及2008年深圳羅湖區人民醫院對40餘家醫院消毒供應室實行一體化管理。在起步階段，消毒供應中心全部屬于公有性質，其管理也是采用行政管理方式，缺乏創新性。

進入發展階段，在政策的鼓勵支持下，民營資本和外資也開始進入醫療消毒行業。2009年，消毒滅菌國際巨頭新合力集團國内首家社會化醫用物品消毒滅菌機構正式成立運營。1年後，消毒滅菌行業領軍企業聚力康上海消毒供應中心成立，成為公司在全國首家運營的第三方消毒供應中心。2015年，老肯醫療滅菌有限公司在成都投建的消毒滅菌中心正式運營。2016年7月，德陽市通過積極引進民營資本，計劃投資1.76億元，建全市最大且唯一的一個區域性消毒供應中心。同時，公有消毒供應中心也在繼續發展，2009年，江蘇溧陽市消毒供應中心正式投入使用。2015年，山東省首家區域性消毒供應中心——“魯濟消毒供保中心”成立。這一階段，雖然民營和外資進入醫療消毒供應行業，但從市場占有率看，公有仍占據主導地位。我們認為，随着醫改的逐步深入，醫院消毒外包是大勢所趨，民營消毒滅菌服務市場的發展潛力巨大，第三方消毒供應中心一片藍海。

未來，消毒供應行業将邁入成熟階段，民營消毒供應服務企業的市場占有量将超過公有性質消毒供應中心，以聚力康、老肯醫療等為代表第三方消毒供應服務企業将形成全國範圍内的服務網絡。屆時，将形成以民營主導，多元化發展的市場格局。

>>>>第三方消毒供應中心市場需求分析

醫院面臨四大痛點

随着醫院住院病人、手術量的增加，原有的消毒供應中心承載的消毒滅菌負荷日益增加，不能滿足消毒需求，許多醫院需要新建或擴建消毒供應中心，這使得原本緊缺的土地資源更是雪上加霜。通過對相關醫院的調研，我們發現，醫院消毒滅菌面臨四大痛點。

（1）嚴格的監管壓力

近年，醫療感染事故數量越來越多，醫療主管部門要求醫院加強院感管理，降低感染發生率。而且，醫院消毒滅菌服務和感染控制質量成為醫院評級指标的組成要素，很多地方甚至實行一票否決制，醫院想要獲得更高評級，必須做好消毒滅菌工作。特别是新版醫療消毒供應中心基本标準和管理規範的發布，對中心的建設和運營管理提出了更高的要求。這些都給醫院管理者增加了管理壓力，他們希望借助第三方消毒中心力量來提高消毒滅菌效率，确保器械使用安全，從而降低醫療感染發生率。

（2）緊缺的土地、人才資源

按照相關标準，醫療消毒供應中心的建設面積至少需要5000平方米，醫院的門診部、住院大樓、檢驗大樓、康複中心、藥房等基礎設施的建設已經占用了醫院大部分建設用地，導緻用地緊張，如果還需要新建或擴建醫療消毒中心，需要占用大量土地，這無疑進一步加劇了醫院土地的緊缺性。另外，醫療消毒供應中心需要配備護士、消毒人員、工程技術人員以及IT人員等，而醫院的編制有限，外聘人員存在風險。因此，醫院面臨醫療消毒中心的人員配置難題。

（3）高企的運營成本

醫療消毒供應中心需要清洗設備、去污設備、滅菌設備、質控設備、包裝設備、物流設備等，這些設備大部分采用國外品牌，價格昂貴。而且，中心日常運轉需要投入人工、能源、醫用材料等，這些也需要大量資金投入。醫院為此需要面臨高企的運營成本。

（4）低下的管理效率

醫院的消毒供應中心屬于公有性質，采取的是行政管理體制，在日常管理中需要面臨許多政府部門幹預，給醫療消毒供應中心的管理帶來不便，造成運營效率低下，不能較好地滿足消毒滅菌的增長需求。

北美市場占主導，亞太市場最具增長潛力

随着醫院手術量、檢查量的增加，醫療器械的使用量也在不斷增加。醫療消毒物品主要來自兩大方面：

（1）手術室器械：醫院手術室中各類腔鏡器械和光學鏡子、精細手術器械、骨科手術各類工具、手術電刀和各種電極、麻醉用各類工具和器械。

（2）内鏡、口腔診療器械：随着内鏡、口腔診療器械等精密儀器的廣泛使用和診療人數的持續上升，使得内鏡和口腔診療器械的使用量也随之增加。

除了上述兩類主要物品外，還包括衣物、床單、血壓計袖帶、聽診器、止血帶、腋表、痰盂（杯）、便器、病床圍欄等常規物品的消毒滅菌。

根據全球著名市場研究咨詢公司MarketsandMarkets公布的數據顯示，全球消毒服務市場主要分布在北美、歐洲和亞太三大地區。目前，北美地區的占比超過40%，但是随着亞太主要國家醫療事業的發展和就診人次的增加，未來其市場占有率将超過北美，成為全球最大的消毒服務需求市場，而中國又将成為最具發展潛力的國家。

2017年，北美、歐洲和亞太地區的市場占有率分别為41.3%、22.4%、28.1%，但是，亞太地區具有龐大的人口基礎，随着以中國為代表的國家醫療事業的進步，醫院的手術量、檢查量會超過北美地區，在2030年左右，亞太地區的市場占有率将達到35.2%，超過北美地區的29.6%。

國内第三方消毒供應服務市場需求凸顯

就國内消毒滅菌市場需求而言，依據全球企業增長咨詢公司Frost & Sullivan公布的數據，中國第三方消毒供應中心市場規模在過去6年的年均複合增長率高達70.2%，從2013年的14.4億元增加到2018年的174,7億元。這主要是因為中國第三方消毒供應中心起步較晚，基數偏低，政策的逐步放開推動了第三方醫療消毒企業的發展，因此取得了較高的複合增長率。Frost & Sullivan預計未來幾年第三方消毒供應中心市場規模還将持續高速增長，到2020年有望達到760億元，将承擔超過7成的醫療器械消毒供應工作。

四類機構驅動第三方消毒供應服務市場需求增長

第三方消毒供應服務需求來源于四類醫療機構，醫院、口腔門診、醫美機構和社康中心。

醫院：截止2017年底，我國共有31056家醫院，醫院的手術室、口腔科、眼科、婦科、治療室、重症監護室、介入室、腔鏡中心等大型科室使用的大量手術器械、檢查器械、治療器械等大部分都屬于重複性使用器械，每次使用過後需要經過嚴格的消毒滅菌處理。

口腔門診：2017年，我國口腔門診為8.9萬家，口腔是最容易導入細菌的入口，因此，口腔類器械的消毒必須引起重視。口腔科需要消毒的器械包括根管器械、牙科手機、拔牙器械等。

醫美機構：2017年我國醫美機構數量已經超過9000家，年均增速超過20%，醫美機構主要是整形手術使用的器械，包括顯微器械、持針器、牽開器、吸引器、乳化器、針管刷等等。

社康中心：根據衛健委公布的數據，2018年我國社康中心數量已經達到3.5萬個，基本覆蓋主要居民區，社康中心的消毒服務也成為需求來源之一。

95%的第三方消毒供應服務需求來自醫院的消毒外包，正如前面所述，醫院自建消毒供應中心面臨監管壓力、資源緊缺、成本高企和效率低下四大痛點。根據市場公開數據，一家三級醫院消毒供應中心的固定資産投資在2000萬左右，二級醫院固定資産投資在1200萬元左右，按照2017年中國醫院新增數量，我國二級、三級醫院新建消毒供應中心的固定資産投資達到79億元，這還未包括現有醫院改建、擴建消毒供應中心的固定資産投入。

醫院的手術室器械是第三方消毒供應中心的主要消毒物品來源，根據公開資料顯示，2017年排名前20的醫院，全年平均手術量達到10.4萬台，而且醫院手術量呈現不斷上升趨勢。

因此，不管是從第三方消毒供應中心全球市場份額占比分布看，還是從國内市場需求增速看，第三方消毒供應中心的市場潛力大，醫院成為最為重要的客戶來源。而且，目前第三方消毒供應中心的市場份額占整個醫療消毒供應服務市場總量不足1%。那麼，面對如此可觀的市場藍海，又有哪些類别的企業搶食蛋糕呢，他們的商業模式如何，各類商業模式的優劣又有哪些，我們将做進一步分析。

>>>>第三方消毒供應中心商業機會探析

第三方消毒供應中心解決醫院面臨痛點

從第三方消毒供應中心的政策演變曆程看，現在已經進入大力扶持期，面對重重監管約束的醫院管理者可以借助第三方力量，來提升醫院消毒滅菌工作的質量和安全。而且企業建立獨立消毒供應中心無需占用醫院土地資源，由企業買地建設并進行管理運營，可以緩解醫院用地緊缺、人員不足的困境。另外，第三方消毒供應中心的基礎設施、消毒設備、消毒耗材等全部都是企業投資，醫院通過消毒外包可以減少這部分巨大的成本支出。企業采用專業化、标準化的管理機制，比醫院的管理機制更加高效。

各類主體争相布局第三方消毒服務市場

（1）醫療消毒供應服務産業鍊分析

從産業鍊分布看，上遊主要為消毒滅菌設備及耗材生産商，如STERIS、NOXILIZER等外商，國藥器械、新華醫療為代表的國有企業以及老肯醫療、江漢醫療、邁爾科技為代表的民營企業。他們主要生産制造各類消毒滅菌設備及滅菌過程所需的耗材。國藥器械是國藥集團旗下專業從事醫療器械業務發展的主力軍，年營收超300億元，生産研發的消毒滅菌設備産品銷往海内外，其自主研發的MATACHANA低溫蒸汽甲醛滅菌器專門針對熱敏材料制成的醫用器械和設備進行滅菌，完美地解決了軟性内窺鏡和微創手術器械的滅菌需求，更可以用于光學器材、電纜、探頭、接口和其他各種附件。

産業鍊中遊為第三方消毒供應企業，包括世界消毒滅菌巨頭STERIS（在2014年10月STERIS以19億美元收購了全球第二大外包消毒滅菌公司Synergy Health——新合力集團）、國藥潔諾、聚力康、老肯醫療、聚優聯、瑞康醫藥等。

産業鍊下遊為消毒服務客戶，包括醫院、藥企及其他機構等。

（2）消毒供應服務企業主體分析

從消毒供應産業鍊中遊的企業看出，目前參與市場角逐的主要分為感控設備生産商、連鎖第三方中心、供應鍊平台商、藥品配送商和醫藥大央企5類企業主體。

感控設備生産商以老肯醫療為代表，起初主要從事醫院感染控制設備的研發、生産和銷售，主要産品涵蓋了空氣消毒類産品、器械消毒滅菌類産品、器械清洗類産品、配件及耗材等。2013年5月，老肯科技與英國新合力集團、國藥集團合資成立四川國藥老肯新合力醫療滅菌有限公司，其成都消毒滅菌中心于2015年8月1日正式運營。其優勢在于其本身作為滅菌設備生産商，消毒中心可以省去設備投入，但是目前在發達城市尚未設立區域中心。

連鎖第三方中心以聚力康為代表，公司創辦于2010年，在全國7大城市建立了第三方消毒供應中心，服務對象以各級醫療機構為主，全國中心服務客戶共計近200餘家，服務合同每年複簽率100%。聚力康采用國際、國内最新标準進行管理運營，服務标準化程度高，客戶粘性強。但高标準的同時要求高投入，需要大量資金去滿足業務擴張。

供應鍊平台商以九州通為代表，公司是一家以西藥、中藥和醫療器械批發、物流配送、零售連鎖以及電子商務為核心業務的股份制企業。依托九州通在全國建立的業務網絡，消毒供應中心可以在全國快速落地，但由于缺乏專業的消毒滅菌項目管理經驗，尚未形成成熟中心。

藥品配送商以瑞康醫藥為代表，公司藥品、疫苗、器械采購渠道遍及全國，為4000餘家生産企業在全國醫療機構直接開戶配送服務，同時展開藥店鋪貨。其目前充分利用山東省内優勢資源開展消毒滅菌服務，但要實現跨區域布局還需假以時日。

醫藥大央企以國藥潔諾為代表，公司隸屬于國藥集團，在技術、資金方面具備先天優勢。因為國藥集團托管大量醫院，可以采用醫藥聯動方式開展消毒滅菌業務，但央企的管理體制也成為公司發展的制約因素，需要進一步提升管理運營效率。

消毒供應中心商業模式探析

依據商業模式的不同，我們可以将國内的消毒供應中心分為醫院自建的消毒供應中心、院企合建的消毒供應中心和第三方消毒供應中心，它們在投資方式、主導方、醫院知名度、設備來源、人員方案、服務價格等各方面都存在差異，下面我們将對三類模式進行剖析。

（1）醫院自建的消毒供應中心

醫院自建的消毒供應中心是指在醫療衛生主管部門指導下，由區域标杆醫院自建消毒供應中心，為自己和下屬醫療機構提供消毒滅菌服務。标杆醫院可以從建設到管理運營提供全程主導作用，可以通過與周邊醫院簽訂合同的形式，在滿足自身醫療用品消毒滅菌需求的基礎上，為合同醫院提供服務。比如華西醫院消毒供應中心、深圳羅湖區人民醫院消毒供應中心、吳江盛澤醫院消毒供應中心、溧陽市人民醫院消毒供應中心等等，标杆醫院通常為地區三甲綜合醫院，在技術、人才、資金方面能夠較好地支撐消毒供應中心的管理運營。

江蘇溧陽模式：江蘇溧陽市人民醫院相應當地政府部門的号召，在相關政策文件的指導下，對醫院的消毒供應中心進行擴建，打造成為溧陽市區域消毒供應中心，為周邊的醫療機構提供消毒滅菌服務。擴建中心的資金主要來自于醫院自有資金和财政配套資金。

醫院自建的消毒供應中心主要依賴财政投資，由醫院負責建設運營，設備也由醫院負責采購，服務價格參照當地物價政策制定，醫院的品牌就是消毒供應中心的品牌。由于其利用自有土地進行建設，其資金需求相對較少且項目周期較短，為自身及周邊醫院服務，物流距離較短，但是這也限制了它的服務半徑。而且采用行政管理方式會制約消毒供應中心的管理效率和提高運營成本，也無法實現規模化擴張。

（2）院企合建的消毒供應中心

院企合建的消毒供應中心是指醫院與龍頭企業合作，醫院提供場地，企業負責投資和日常運營。這種模式一般被地區具有标杆性質的大型三甲醫院所采用，企業也願意與此類醫院開展合作，憑借醫院在當地的影響力，可以為消毒供應中心吸引其他醫院客戶，同時還可以增強與醫院的合作關系，為拓展其他業務奠定基礎。另外，企業無需拿地成本，隻需負責設施建設、設備投入并參與管理。如國藥潔諾就嘗試與合作醫院共建消毒供應中心，争奪市場份額。

該模式主要是醫院提供場地，企業負責投資，醫院可以節約建設費用和設備采購成本，企業也可以節約拿地成本。中心的日常管理運營由醫院與企業進行協商，其服務價格在參照醫院相關标準基礎上，企業具有一定自主定價權。由于是醫院和企業雙方合作共建，資金需求适中，項目建設周期适中，為醫院和鄰近醫院服務，物流距離較短但服務範圍受限。在日常運營中醫院也會參與，同樣會受到行政壓力，其管理效率會受到一定影響。

（3）第三方消毒供應中心

第三方消毒供應中心是指不依托醫院内部場地空間，企業自主選址拿地，負責全部建設和運營，向醫療機構提供服務。這屬于完全的市場行為，企業結合市場需求與自身發展戰略，合理選址，科學規劃，打造區域消毒供應中心。這需要企業負責全部投資，設備由企業采購，消毒服務可以自主定價，企業品牌影響力決定了其市場競争力。聚力康、老肯醫療、新合力就是這一模式的典型代表。

該模式雖然從項目規劃到項目實施，需要經過許多行政審批、手續繁多、投資成本大。但是其避免了行政幹預，提高了管理效率和降低了日常運營成本，也便于進行規模化擴張，服務半徑也更加寬廣。通過采訪我們了解到，目前三級醫院單把器械的消毒滅菌成本在4.5~5.5元，二級醫院在6.5~7.5元左右，醫院級别高，産能相對飽和，設備、場地資源利用情況較好，固定資産折舊攤銷分攤到單把器械就相對減低。而第三方消毒供應中心單把器械的消毒滅菌成本可以降到3~4元，每年可以為三級醫院節省約700萬元、二級醫院節省約300萬元的運營成本。因此，未來越來越多的醫院會選擇消毒外包服務，第三方消毒供應中心或許會成為未來的主流模式。

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