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癌症早篩應該挂什麼号
癌症早篩應該挂什麼号
更新时间:2024-12-04 18:19:26

癌症早篩應該挂什麼号(準确率不足50諾輝癌症早篩會是一門好生意嗎)1

圖片來源@視覺中國

钛媒體注:本文來源于微信公衆号iFeng科技(ID:ifeng_tech), 作者 | 陶碧隽,編輯 | 于浩,钛媒體經授權發布。

2月份最後一個周末,給我們帶來無數歡聲笑語的吳孟達因為癌症去世了,從發現肝癌到去世僅僅三個月。盡管癌症療法目前已經取得重大進展,但癌症仍為現代醫學的主要挑戰。龐大的醫療需求尚未獲得滿足,我們需要一個醫療産品,在早期發現甚至預防疾病,以提高我們的生命周期。

癌症早篩是發現癌症的重要手段,是癌症治療産業鍊的前端,通過檢測手段更“早”一步發現癌症的存在。這不僅能有利于控制癌症的發展,提高存活率,還能大大減少治療費用。

癌症早篩應該挂什麼号(準确率不足50諾輝癌症早篩會是一門好生意嗎)2

2月18日,諾輝健康成功登陸香港交易所主闆,交易首日市值突破300億港元

春節後的第一個交易日,國内癌症早篩第一股“諾輝健康”成功登錄港股。上市當天,股價大漲185%,市值突破300億港元。

成立于2015年的諾輝健康,公司目前的主要業務是結直腸癌的早期篩查。其主營産品之一的常衛清®,是中國首個且唯一獲國家藥監局批準的分子癌症篩查測試的産品;另一款産品噗噗管™,是中國首個獲國家藥監局批準用于結直腸癌篩查的自檢FIT篩查産品。在結直腸癌早期篩查細分領域,諾輝健康的行業優勢還是相對明顯,并且作為目前港股唯一的癌症早篩标的,受到港股投資者的追捧不足為奇。

癌症早篩應該挂什麼号(準确率不足50諾輝癌症早篩會是一門好生意嗎)3

但是,癌症早篩會是一門好生意嗎?根據招股書,在過去兩年半時間内,諾輝健康均為虧損狀态,累計虧損額為8.84億元,截至2020年二季度末,資産負債率高達247%。

根據中華預防醫學會、愛康集團以及諾輝健康聯合發布的2020版《中國體檢人群結直腸癌及癌前病變白皮書》公布的數據來看。以常衛清檢測結果呈陽性的6776人做為統計樣本,其中有1982人進行了後續的腸鏡檢查,結果有869人腸道異常,腸鏡異常的檢出率為43.84%。也就是說,使用常衛清進行篩查,其準确率不足50%。

主營産品單一,市場滲透率低

按弗若斯特沙利文的數據,中國結直腸癌篩查市場規模會在2030年增至198億元,2019年中國結直腸癌篩查市場普及率僅為16.4%,而美國同期則為60.1%,結直腸癌早期篩查的國内市場毋庸置疑是巨大的。

盡管資本市場對于諾輝健康抱有很大期待,但這并不意味着諾輝健康就可以高枕無憂,一方面,癌症早篩作為一個新興行業,諾輝健康需要在研發方面保持高額投入,且保證在一段時間内的技術研發路徑正确且領先市場同類對手;一方面,主營産品從認知普及到實際應用到穩定市場份額,需要持續的進行市場教育,這意味着諾輝健康營銷開支會長期居高不下。簡單說,技術研發不能走岔路,外部融資渠道要保持暢通。

首先,我們來看看諾輝健康的兩款主營産品:

  • 1、常衛清®。作為癌症早篩産品,常衛清®采用了多靶點FIT-DNA聯合檢測技術,是一款非侵入性居家使用的結直腸癌早篩檢測,面向中國1.2億結直腸癌高風險人群。

  • 2、噗噗管™。噗噗管™是中國首個居家自檢的便隐血(FIT)檢測産品,面向中國6.3億結直腸癌平均風險的大衆人群,幫助有效确認結直腸癌的高風險人群。

從産品介紹可以基本确認的一點是,諾輝健康的産品主要以居家檢測為主,用戶通過在家自檢的方式來實現腸癌的早發現、早診斷、早治療,這是諾輝與其他早篩類産品在資質上的本質區别:常衛清可以直接向C端用戶銷售;而其它同類産品通過向醫療單位的實驗室提供自檢服務觸達用戶,其功能僅限于輔助診斷,不能用于早篩。

然而,這并不意味着諾輝健康可以認為“自己擁有5年的技術壁壘”。在獲得中國首個且唯一獲國家藥監局批準的分子癌症篩查測試證書後,諾輝健康聯合創始人兼CEO朱葉青公開表示,“常衛清”在未來五年裡極有可能是中國癌症早篩領域唯一合規的玩家。

血液檢測、排洩物檢測、AI醫學影像等大量新技術和新手段的出現,為腸癌篩查市場帶來了全新的動力。特别是在基因檢測中,血液和糞便檢測都有各自的優缺點,比如血液檢測速度快、便捷、靈敏度高。排洩物檢測具有靈敏度高、非侵入、取樣簡便易保存等特點。在院外這個場景,諾輝健康處于領先階段,但是如果将整個賽道放寬,優勢似乎就沒有了那麼明顯了。

值得注意的是,在結直腸癌早篩領域,中國相對較為成熟的技術并不是諾輝健康所使用的技術,而是結腸鏡及FOBT/FIT技術,采用該技術的許多産品已獲國家藥監局核準,滲透率達到了14.9%。反觀常衛清采用的多靶點FITDNA技術還處于發展初期,滲透率僅僅0.01%,現階段滲透率遠不及FOBT/FIT技術。從臨床來看,諾輝健康選擇的技術路徑并沒有朱葉青所描述的有競争優勢。

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除了已經上市的常衛清®和噗噗管™,諾輝健康正在開發兩種胃癌及宮頸癌的癌症篩查後期候選産品——“幽幽管”(基于糞便的自檢胃癌篩查)和“宮證清”(尿液宮頸癌家用篩查)在上市前,也将需要完成臨床開發、監管審批、大量市場推廣及重大投資。這是一個非常漫長的周期,而且還要面臨一些不确定性,對于現金流的要求也很高。因此,諾輝健康需要持續的融資助力來保證候選産品的開發及商業化。

諾輝健康也表示,報告期内,公司流動資金的主要來源是來自股東的資本出資及銀行貸款,該部分現金流已經十分吃緊,而公司候選産品的開發,則需要另外融資助力。而一旦新産品量産上市遇到障礙,也會影響公司的後續發展。

如今基因檢測的行業方向已經走向了癌症檢測,諾輝健康成功上市,必定會激發行業同行者的動力,商業市場如逆水行舟,與其沉浸在領先的喜悅之中,更應該做的是如何提高自己的技術壁壘。

嚴重依賴大客戶,諾輝商業化受制于人

目前諾輝健康的商業化場景雖然多,但是更多要依賴于愛康國賓體檢機構。與愛康國賓的合作達成攻守一體的默契後,确保了諾輝健康的基本銷售業。同時,雙方合作共同推廣,2019年諾輝健康聯合愛康國賓發布了《中國體檢人群結直腸癌及癌前病變白皮書》。此外,雙方在電商合作上共同投入,比如一起在羅永浩的直播間做促銷。

朱葉青表示,常衛清®适用于一般人群。一般風險人群可以每3年檢測一次,而高風險人群每3個月檢測一次會更有價值。縱使常衛清®具備極高的臨床價值,但是對于高風險人群使用成本過高,一年就需要花費8000元進行腸癌的檢測,這樣高昂的成本,在沒有進入醫保之前,對于一般高風險用戶都是一筆不菲的投入。而院外的檢測産品,能夠進入醫保的概率相比較院内産品更小。

同時,諾輝健康在收入方面十分依賴這兩款産品,根據招股書,2020年第二季度,常衛清®和噗噗管™的收入占同期收入總額的54.2%和38.8%,在短期内,常衛清及噗噗管的銷售額将占收入總額的一大部分這種情況還不會轉變。

在商業化上,諾輝表現的比較激進。2018年至2019年,銷售及分銷開支從2595.9萬元激增至7560.9萬元,2020年上半年的銷售支出為2091.2萬元,同比增長50.38%。據悉,諾輝健康計劃進一步擴大合作夥伴和自己的銷售團隊,根據其規劃,未來銷售團隊将達到千人的規模。

但從招股書上來看,諾輝現階段的銷售嚴重依賴少數的平台和機構,報告期内,來自以愛康國賓為首的五大客戶産生的收入總額分别占公司收入的80.1%、42.2%及44.6%。公司同期向最大客戶作出的銷售額分别占公司收入的60.7%、34.3%及34.0%。雖然與目前國内就醫環境有很大關系,但頭部客戶比重過大的問題可能會形成尾大不掉的局面,并且,愛康國賓對常衛清®也并不是很滿意。

在愛康銷售人員看來,常衛清®也是一款讓他們又愛又恨的産品,原本有噱頭的産品,高昂的價格嚴重影響其銷量。這也直接造成了諾輝健康的長期虧損,産生淨虧損分别為人民币2.25億元、1.06億元、5.53億元,兩年半累計虧損8.84億元。

因此,可以解決諾輝健康價格困境的辦法有兩個,要麼增加疾病種類,要麼将價格降下來。然而,諾輝健康的研發投入力度并不如銷售端。2018年至2019年,諾輝健康的研發費用從1477.9萬元升至2637.1萬元,2020年上半年的研發費用為1047.1萬元,甚至較上年同期略有下降。在解決問題之前,諾輝健康的盲目拓展,或可能為其發展埋下隐患。

對于超過1億的高風險人群,如果想實現海量人群的癌症預防,腸癌的早篩産品必須要進入基層。2019年3月,政府工作報告指出“要實施癌症防治行動,推進預防篩查、早診早治和科研攻關,着力解決民生痛點”,更是讓癌症早篩受到了前所未有的關注。

國家的重視極大的豐富了癌症早篩的商業化場景非常豐富,除去做健康體檢的體檢中心外,基層醫院、鄉鎮衛生院、縣醫院是非常有潛力的場景。特别是在新冠疫苗研發後,全國各地的基層醫療機構都具備了疫苗接種的知識,完善了我國醫療環境神經末梢的醫療技能。

在客觀環境越來越好的環境下,諾輝健康也可能面臨來自藥廠的降維競争,阿斯利康、禮來等大公司,已經展示出對于新科技的興趣,并且紛紛展開了相關的創新合作項目。

對于新興的基因檢測行業來說,商業化是個摸索的過程,但是行業的出發點和目标依然是早期發現癌症病人,從而幫助提高患者的壽命和生活質量,如果過度将精力從病人身上轉移到賺錢上,對于行業和病人都不是一件好事。

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