cmo具備的能力有哪些?2022年6月13日,賽生藥業控股有限公司宣布任命毛力為集團副總裁、研發總經理兼首席醫學官,自2022年6月13日起生效毛力将全面負責公司研發及醫學工作,向公司總裁、首席執行官趙宏先生彙報據公開資料顯示,在加入賽生藥業之前,毛力先後在貝達藥業、麗珠生物、中國生物制藥有過工作經曆,從時間上看,為兩年四易東家,且職位都為首席醫學官(CMO),接下來我們就來聊聊關于cmo具備的能力有哪些?以下内容大家不妨參考一二希望能幫到您!
cmo具備的能力有哪些
2022年6月13日,賽生藥業控股有限公司宣布任命毛力為集團副總裁、研發總經理兼首席醫學官,自2022年6月13日起生效。毛力将全面負責公司研發及醫學工作,向公司總裁、首席執行官趙宏先生彙報。據公開資料顯示,在加入賽生藥業之前,毛力先後在貝達藥業、麗珠生物、中國生物制藥有過工作經曆,從時間上看,為兩年四易東家,且職位都為首席醫學官(CMO)。
毛力于2021年3月辭去貝達藥業資深副總裁兼CMO職務,在同一個月加入麗珠生物擔任公司CEO兼CMO,後又在同年5月,被中國生物制藥任命為CMO。此前在貝達藥業期間,毛力在三年裡領導開展了包括一項國際多中心注冊研究在内的八項臨床注冊研究,完成了包括已于2020年底成功上市的恩沙替尼在内的四個新藥證書的申報。
在此,談些個人觀點。随着中國近年來對于美國FDA擔任過職務人員的吸引力的增強,以及中國企業與國外MNC的合作,對于如何有效選擇合适的小适應症,摸準玩法中可以選擇的快速渠道,如在國内完成II期/III期研究,在美國以橋接試驗為跳闆,從面子和裡子上盡可能滿足ICH規則。但這種玩法,必須建立在國内數據足夠能打,經得起現場檢驗,美國橋接試驗的人群選擇,具有代表性,不是具有偏倚性的,否則,國際多中心III期試驗是必須做的。我不認為相對客觀的醫學試驗,會摻雜太多政治因素,反倒是你去将這些事情往政治上牽扯,從長遠角度來說,更不利于國際接軌和醫藥行業的健康長足發展。正如,基于FDA在阿爾茨海默症領域批準新藥上市引起的衆多FDA官員的辭職,說明還是有非常多的堅守行業初衷的專家在主導FDA之後的審慎工作。那CDE年前的指導原則也是一脈相承的。規規矩矩,嚴謹認真落實醫藥行業存在的初衷,治病救人,符合倫理,方是正道。
近年來,幾家企業的出海失利,也會讓企業開始重新審視引進的一些國際“人才”和合作的MNC,如果必須照章辦事,那這些退休官員和國際企業做出的承諾,還是否能相信?
這個時代,是價值回歸的主旋律。正如之前與好友相聚時談到的,屬于我們的時代來臨了。因為我們既是大多數也是小部分。
所謂大多數是人民的大多數,當下正在調整的脈絡正是在艱苦尋找如何激發人民大多數重新振奮,擰成一股繩的道路。别站在時代的對立面已然是成功的。
所謂的小部分,是過往的高速發展階段,各種投機取巧和加杠杆撬動财富的手段,都在新時代紛紛失效,而我和我認為的好友,堅信價值回歸的不可阻擋,做人有品,做事有度的堅持踐行,畢竟是少數。在此也贈予諸位,放棄投機取巧,踏實做事。