國家藥品監督管理局關于19批次化妝品不合格的通告

（2018年第81号）

經天津市藥品檢驗研究院等檢驗，标示為廣州市新熒凱化妝品有限公司等17家企業生産的19批次化妝品不合格。

涉及的标示生産企業、不合格産品為

1.廣州市新熒凱化妝品有限公司生産的美白防曬隔離霜

2.廣州市騰宇化妝品有限公司（委托方：廣州市婵姿化妝品有限公司）生産的婵姿美肌防曬霜SPF50 PA

3.廣州市企雅精細化工有限公司生産的顔蔻美白防曬乳

4.廣州莉妍生物科技有限公司（委托方：廣州市愛敬化妝品有限公司）生産的BLUE LIZARD水嫩防曬乳SPF50PA

5.廣州葆妍生物科技有限公司（委托方：廣州彙川潤盈生物科技有限公司）生産的瑩姿海洋禦露優白防曬乳SPF30

6.廣州歐博化妝品有限公司生産的墨菊巨補水防曬套SPF30

7.廣州雅升化妝品有限公司生産的八杯水巨補水雅升防曬霜SPF35PA

8.廣州采詞化妝品有限公司生産的采詞防曬霜（噴霧型）

9.廣東施露蘭化妝品有限公司生産的調皮寶冰爽UV防曬呵護裝SPF12

10.廣州市壹佰雅化妝品有限公司〔委托方：香港嘉娜寶化工技術發展（集團）有限公司〕生産的巧蜜兒防曬乳（隔離噴霧）水嫩輕薄

11.廣州市婷采化妝品有限公司生産的妮薇雅姿亮白防曬乳

12.汕頭市澄海區雅威日用化工廠（廣東雅威生物科技有限公司出品）生産的韓伊防曬露SPF25

13.珠海姗拉娜化妝品有限公司生産的SNOOPY防曬露SPF20

14.普甯市嘉寶日用化工有限公司生産的愛諾®美白保濕防曬露SPF30 PA 和愛諾美白防曬霜SPF30 /PA

15.廣州市彩琳日用化工有限公司生産的彩琳補水美白防曬乳SPF25PA

16.廣州靈蘭美容化妝品有限公司生産的纖飄舒爽保濕防曬噴霧

17.廣州市歌雅化妝品有限公司生産的男士茶爽控油防曬乳

其中，經生産企業所在地食品藥品監管部門現場核查，标示廣州市企雅精細化工有限公司生産的顔蔻美白防曬乳，廣州莉妍生物科技有限公司（委托方：廣州市愛敬化妝品有限公司）生産的BLUE LIZARD水嫩防曬乳SPF50PA ，廣州葆妍生物科技有限公司（委托方：廣州彙川潤盈生物科技有限公司）生産的瑩姿海洋禦露優白防曬乳SPF30，廣州歐博化妝品有限公司生産的墨菊巨補水防曬套SPF30 ，廣州市壹佰雅化妝品有限公司〔委托方：香港嘉娜寶化工技術發展（集團）有限公司〕生産的巧蜜兒防曬乳（隔離噴霧）水嫩輕薄，廣州靈蘭美容化妝品有限公司生産的纖飄舒爽保濕防曬噴霧等相關批次産品，标示生産企業否認為該企業生産。

處置情況

上述不合格産品及相關企業違反了《化妝品衛生監督條例》《化妝品标識管理規定》等相關法規的規定。國家藥品監督管理局要求廣東省食品藥品監督管理局核實後依法督促相關生産企業對已上市銷售相關産品及時采取召回等措施，立案調查，依法嚴肅處理；要求天津、甘肅、西藏、海南、河北、河南、湖南、山東、新疆、山西省（區、市）食品藥品監督管理局責令相關經營單位立即采取下架等措施控制風險，對涉嫌假冒的産品，要深查深究其進貨渠道，對違法違規行為，依法予以查處，涉嫌犯罪的依法移交公安機關。

上述省級食品藥品監督管理部門自通告發布之日起3個月内公開對生産銷售不合格化妝品相關企業或單位的處理結果，相關情況及時在國家化妝品抽檢信息系統中填報并報告國家藥品監督管理局。

附件 1

19批次不合格化妝品信息

附件 2

不合格項目的小知識

1.按照《化妝品衛生監督條例》規定，防曬類化妝品為特殊用途化妝品，必須取得批準文号後方可生産。根據化妝品行政許可受理的規定，化妝品配方或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應當按照新産品重新申報。

2.本次監督抽檢發現的不合格防曬類産品的主要問題是實際檢出成分與批件配方或标簽标識成分不符，屬于化妝品生産企業擅自變更産品配方的行為，違反了《化妝品衛生監督條例》《化妝品标識管理規定》等相關法規的規定。