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正文

本次研究的主要目的是确認異體IPS細胞移植的安全性，目前已可确認這一臨床研究的安全性，受試者沒有發生明顯的排異反應和副作用。

來源：醫谷

據日本媒體報道，日本理化學研究所的移植項目負責人高橋政代18日在日本眼科學會總會上報告了此前備受關注的世界首個異體移植IPS治療“滲出型老年黃斑變性”試驗的安全性結果。

根據介紹和當時計劃，研究小組于2017年3月至9月開展了世界首個iPS細胞“異體移植”手術研究項目，為5名老年黃斑變性患者進行了單眼視網膜細胞移植，這些移植的視網膜細胞由他人iPS細胞培養而來。

高橋政代在日本眼科學會總會上做相關報告

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異體iPS細胞安全性得到确認

高橋政代在當天的報告中說，這5例手術中移植的視網膜細胞都存活了下來，損壞的組織一部分也有修複效果，幫助患者避免了進一步的視力衰退，不過也并未大幅改善視力。移植病例都沒有發現細胞癌變情況，也沒有明顯的排異反應，其中有一人曾出現輕微的排異反應但給藥後得到控制。不過，對于視力的改善情況或者說藥效還有待進一步判斷。

高橋政代報告稱，本次研究的主要目的是确認異體IPS細胞移植的安全性，目前已可确認這一臨床研究的安全性，受試者沒有發生明顯的排異反應和副作用。

使用異體IPS細胞有望使手術時間和治療成本大幅下降。2014年，日本理化學研究所曾首次開展了使用患者本人iPS細胞治療“滲出型老年黃斑變性”的試驗。根據當時的介紹，如果使用事先儲備的他人iPS細胞，到實施移植所需的時間可從此前的11個月最多減少到1個月，約1億日元（約合人民币607萬元）的費用也有望降至五分之一以下。

研究人員稱，這項臨床研究的目的已經達成，使用異體iPS細胞的安全性得到了确認，今後還将進行新的臨床研究以提高移植效果。

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項目研究時間情況

平成29年

• 2月2日 厚生労働大臣より再生醫療等提供基準に適合との通知（會見済）

• 2月6日 臨床研究の開始及び被験者の募集の開始（會見済）

• 3月28日 1例目の移植手術の実施（中央市民病院）（會見済）

平成30年

• 1月15日 2例目の被験者に対し、追加手術を実施（會見・報告済）

平成31年

• 4月18日 移植後1年の経過観察終了（本プレス発表）

另據日本理化學研究所消息，目前正準備該相關論文的發表。

參考來源：

[1]《IPS細胞、網膜移植から１年》

[2]《他人のｉＰＳ細胞移植、１年後も安全確認 理研など》

[3]《ｉＰＳ網膜移植、治療実用化へ「７合目まできた」 世界初臨床研究で移植の５人、経過良好》

[4]《ｉＰＳ網膜「移植１年経ち安全性確認」 最大の壁を突破》

[5]《「滲出型加齢黃斑変性に対する他家iPS細胞由來網膜色素上皮細胞懸濁液移植に関する臨床研究」の移植後1年の経過観察終了の報告について》

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