近日，國家藥監局批準首個國産雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸杆菌）（商品名：馨可甯）的上市注冊申請。

人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

當前，全球僅有兩家藥企可生産3種HPV疫苗，分别是

• 英國葛蘭素史克公司生産的針對HPV16、18型的二價疫苗，

• 美國默沙東公司生産的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗

• 美國默沙東公司生産的針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。

據了解，此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸杆菌）系國内首家申報生産的HPV疫苗，這将成為全世界第三家、中國第一家獲批的宮頸癌疫苗，意味着中國宮頸癌疫苗将結束隻能依賴進口的曆史。

定價為329元/支，适用于9-45歲女性

該産品由廈門大學夏甯邵團隊和廈門萬泰共同研發，是首個獲批的國産人乳頭瘤病毒疫苗，适用于9-45歲女性。

據廈門萬泰消息，馨可甯的定價為329元/支，9-14歲女性隻需要接種2針，15-45歲女性接種3針，該産品目前正準備投産。

繼美英後，中國成功研發HPV疫苗

HPV疫苗是宮頸癌疫苗的簡稱，主要用來預防女性宮頸癌。研究發現99.7%的宮頸癌都是因感染人乳頭瘤病毒（HPV）造成的，目前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型（即高危型）被認為可以導緻宮頸癌。

根據疫苗覆蓋的病毒亞型的種類多少，宮頸癌疫苗可分為二價、四價和九價等。二價HPV疫苗對2種高危型别（HPV-16和HPV-18）有保護作用，中國人群中84.5%的宮頸癌由這兩種引起。四價HPV疫苗在二價HPV疫苗基礎上增加了兩種低危型别HPV-6和HPV-11，能減少尖銳濕疣的發生，九價HPV疫苗則在四價的基礎上又增加5種高危型别。

馨可甯的上市也意味着，中國由此成為全球繼美英後第三個成功研發生産HPV疫苗的國家，此前被外資藥企壟斷的HPV疫苗市場終于迎來了本土玩家。

HPV疫苗市場存在10億支缺口

從2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支，年需求量在1億支，且需求日益增加。中國食品藥品檢定研究院數據顯示，2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支，2018年為700萬支，2019年1-11月為870萬支。按照3.56億适齡女性、每人3針計算，市場缺口超過10億支。

在上海普陀區一家社區接種醫院，九價HPV疫苗價格約為1300元/針，四價HPV疫苗價格約為800元/針，二價HPV疫苗約為600元/針，對應的全部接種費用分别為4000元、2400元和1800元左右。

面對已經在國内上市、具有先發優勢的幾款産品，在保護率相差不大的情況下，馨可甯329元/支的定價接種2針費用為660元，3針約為1000元，更具價格優勢。

來源：央視新聞，綜合經濟觀察網