射頻美容儀缺點?記者 | 徐詩琪編輯 | ，今天小編就來說說關于射頻美容儀缺點?下面更多詳細答案一起來看看吧!

射頻美容儀缺點

記者 | 徐詩琪

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近日，國産美容儀品牌FLOSSOM花至（下稱“花至”）發布了一項針對其射頻美容儀産品“花至抗老射頻儀FR100”的兩項研究結果，以證明其産品對皮膚的安全性與功效。

家用美容儀先由海外品牌帶至國内，占領國内的中高端市場，随後國産新品牌頻出。根據天眼查專業版數據，我國美容儀相關企業的注冊量自2014年開始迅猛增加，近五年平均增速接近50%，其中2019年内注冊數最多，達到近一萬五千家。

花至是家用美容儀市場爆發期成立的國産品牌之一。公開信息顯示，花至（上海）美容科技有限公司成立于2019年，原為碧捷（廣東）潔淨科技有限公司投資成立，後者是另一大射頻美容儀品牌雅萌（日本）的國内代理商。2022年，花至公司進行了工商變更，原大股東碧捷退出，目前公司法人代表為蔣海如，兩大股東永州掌遊網絡科技有限公司和雅萌股份有限公司分别持有65%和35%股份。

花至的首款産品即是抗老射頻儀FR100，于今年2月上市，主打眼部與臉部雙模式，其官方售價3999元，一般到手價為2399元，相較于海外品牌售價更低。該公司表示這款産品已售出超4.5萬台，生産方面為産研銷一體。

射頻類美容儀的原理類似“熱瑪吉”，融合了射頻、微電流和光等多種技術，是市面上售價最高的美容儀品類，也被稱為“貴婦美容儀”，價格在大幾千元甚至上萬元。伴随着市場火熱，消費者們對這類産品的功效評價與安全性産生了質疑。界面新聞此前就曾報道過家用美容儀造成人臉燙傷、産品質量不達标等情況。

此次花至發布的兩項研究結果稱，該款美容儀對皮膚具有安全性與一定功效。

公司首先發布了産品的“人體安全性多中心臨觀研究”結果。臨觀，是指臨床研究中的觀察性研究，主要是為了評定這款射頻美容儀對人體是否安全。

據介紹，該研究在全國7個不同的城市、10家三甲醫院進行，共招募120位受試者，其中有71%為醫護工作者。研究采用多中心、開放、自身前後對照的人體試用臨觀試驗方法進行皮膚安全性評估，觀察4周，進行三次随訪，最終得出結果。結果顯示，120例臨觀試驗均沒有發生嚴重的不良反應，花至抗老射頻儀具有良好的安全性。

安全性是對一款家用美容儀的最基本要求，而另一個重要問題是，究竟有沒有效果？

花至也針對産品功效進行了試驗。該公司聯合中山大學附屬第三醫院及第三方檢測機構，對33位30-55歲中國健康女性完成了4周和12周的人體功效試驗。按照每周使用五次的頻率，療程84天。

上海市第十人民醫院的皮膚科龔瑜副教授解讀研究結果稱，花至抗老射頻儀在川字紋、魚尾紋、眼下皺紋三個眼周主要皺紋的改善方面具有顯著的改善效果；在擡頭紋、法令紋、膚質、膚色、毛孔和皮膚屏障等面部相關指标方面也均具有顯著的改善效果。

除了企業主導的研究，在行業層面，作為新興事物的家用美容儀急需規範标準。

此前，由于美容儀不屬于醫療器械管理範疇，家用美容儀的效果不要求臨床驗證，導緻商家在性能指标上有誇大的餘地。今年4月16日，國家藥監局發布關于《射頻美容類産品分類界定指導原則》（征求意見稿），将射頻美容類醫療美容産品界定為第二類、第三類醫療器械。該文件的發布是國家對美容儀市場管制的第一步，目前正在征求意見階段，未來落實後，将提升行業門檻。

另一方面，美容儀市場的标準體系建設也迫在眉睫。目前國内有3項美容儀相關國家标準，分别為：GB4706.15-2008《家用和類似用途電器的安全皮膚及毛發護理器具的特殊要求》、GB4706.85-2008《家用和類似用途電器的安全紫外線和紅外線輻射皮膚器具的特殊要求》和GB/T36419-2018《家用和類似用途皮膚美容器》。

上述3項标準主要針對産品安全性做出要求，在功效評定層面，中國非公立醫療機構協會組織起草的《家用美容儀功效評價團體标準》也即将發布。參與起草文件的鄭志忠教授對界面新聞表示，在射頻類美容儀被納入醫療器械範圍後，協會據此進行了修改，計劃今年内發布。

但團體标準并非強制性國标，而是企業自願性采用。對此，鄭志忠進一步表示：“正式發布以後，未來再進一步升級就是國家标準。”

美容儀市場正處在高速發展期。今年5月，第三方機構魔鏡市場情報數據顯示，2021年面部美容儀規模達111.8億元，同比下降4%，但呈現“量跌價升”的狀态。報告認為，市場逐漸趨于理性，主打“平價替代”的低價産品銷量下降。這也意味着市場進入洗牌期，從無序競争走向趨于理性發展的階段，下一步将是基于品牌研發實力和産品專業性的比拼。

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