繼福建漳州嬰兒疑因塗抹抑菌霜變“大頭娃娃”後,近日#青島又現大頭娃娃#的話題又登上微博熱搜榜。與此同時,全國多地家長投訴,自家孩子使用寶寶霜後出現同樣的異常症狀:發育遲緩、多毛、臉腫大等。
福建漳州“柚子寶寶” / 圖自老爸測評
不少皮膚科醫生也向南都記者反饋,在日常接診中經常遇到類似寶寶,在用完藥膏後出現“滿月臉”、“水牛背”等激素系統性副作用。值得注意的是,這些被投訴的嬰兒抑菌霜批準文号多為消字号。事件被曝光後也引發衆多家長擔心,很多人趕緊檢查自家孩子用的産品是否為消字号。
那麼市面上熱銷寶寶霜特别是消字号産品質量如何?家長選購時如何避雷?近期南都鑒定以消費者身份,在市面藥店、母嬰店、電商平台等選購熱銷寶寶霜進行盲樣送檢,以此窺探這一産品的質量現狀,還給孩子健康的未來。
點開看大圖↓
我家孩子用的寶寶霜 質量過關麼?
檢測樣品:以消費者身份從市面藥店、母嬰店、超市、電商平台等選購十款左右熱銷寶寶霜,特别是消字号抑菌霜産品。覆蓋無比膏、艾莊、廣益等品牌。
檢測項目:63種激素,包括糖皮質激素(氫化可的松、倍他米松、地塞米松等)、性激素。
參考标準:《化妝品安全技術規範2015》第四章
【樣品情況】
10款寶寶霜樣品均購自
廣州市區大藥房、母嬰店
本次送檢的10款樣品均購自廣州市區大藥房、母嬰店。品牌包括方林健、艾莊、天健堂、黃種人/黃皮膚、奇力康、廣益、适康靈、艾莊、百草堂、無比膏共10個。其中9個産品為消字号,值得注意的是,其中部分産品産自同個代工廠,外包裝印着相同的衛生許可證。宣稱效果也五花八門,頻率最高的宣稱是“抑菌止癢”、“皮膚消毒”、“清涼舒爽”等。
【檢測結果】
百草堂旗下2款抑菌霜
均檢出氯倍他索丙酸酯
經過第三方檢測機構對10款寶寶霜産品的檢測,結果顯示,有兩款樣品檢出高含量的氯倍他索丙酸酯。這兩款産品出自同一個生産企業——百草堂醫藥股份有限公司,衛生許可證均為[粵]衛消證字[2015]第8010号。
具體而言,一款廣益品牌的百草堂百消膏皮膚消毒劑(規格/批号:10g/2007007),檢出氯倍他索丙酸酯574.38mg/kg。另一款百草堂品牌的百卉膏皮膚消毒劑(嬰幼兒·孕婦适用),檢出氯倍他索丙酸酯184.34mg/kg。
目前國家規範明确規定,激素成分不僅禁止添加于化妝品,消毒産品(包括抑菌霜)也禁止使用。寶寶長期使用違規添加激素的嬰兒霜,可能導緻激素依賴性皮炎、毛囊炎等,甚至導緻向心性肥胖、高血糖、低血鉀等全身反應。
值得注意的是,這兩款嬰兒霜的外包裝分别寫着:“适用于皮膚表面的消毒”、“植物制劑,性質溫和,不含激素”。
【專業科普】
激素含量比“益芙靈”高出18倍多
醫生表示濃度越高越易出現副作用
據悉,此前漳州“大頭娃娃”用的“益芙靈多效特護抑菌霜”,同樣檢出氯倍他索丙酸酯,含量為30mg/kg左右。此次送檢結果——574.38mg/kg、184.34mg/kg,比老爸測評當時送檢結果分别高出18倍多、5倍多,這意味着什麼?
中山大學附屬第三醫院皮膚科副主任、博士生導師鄭躍向南都記者表示,氯倍他索丙酸酯是一種超強效的糖皮質激素,不可以使用于兒童身上,在成人的敏感部位(如面部、外陰、皺褶部位)也是不可以使用的。如果在身體其他部位的皮膚使用,也必須是在醫生的指導下,使用時間一般不超過2周,通常用于治療肥厚性皮損的皮膚病,如神經性皮炎、銀屑病。
鄭教授表示,激素藥膏根據血管收縮能力的不同,分為不同效價(弱效、中效、強效、超強效)。574.38mg/kg、184.34mg/kg,表明藥膏裡的激素濃度很高。藥膏裡含有的激素濃度越高,透皮吸收入血液循環的越多,越容易出現系統的副作用。新聞中的“大頭寶寶”就出現激素透皮吸收後引起系統不良反應,如庫欣綜合征的滿月臉、水牛背表現。
長期大面積使用或濫用糖皮質激素藥膏,特别是高濃度、高效價的糖皮質激素,會引起局部副作用和系統副作用。可能引起的發生于皮膚的局部副作用有:皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素減退或沉着、多毛,還可誘發痤瘡樣疹、玫瑰痤瘡樣疹、皮膚感染等問題。如果激素藥物從皮膚透皮吸收入血液循環系統,會引起一些系統性的危害,比如庫欣綜合征、生長抑制等,如果忽然停用甚至可能出現腎上腺危象。
“含糖皮質激素類的藥膏是皮膚科的常用藥,隻要根據病情在醫生的指導下規範使用,一般不會出現不良反應或能将不良反應降至最小。”
【企業回複】
百草堂:肯定系假冒産品
防僞碼僅公司人員能看懂
官網顯示,該公司前身名為“草庵”,由始祖黃真人創建于大明永樂7年(公元1409年)。在600多年的發展曆程中,“百草堂”人本着“百草精華、廣益人間”的宗旨,在繼承和發展祖國中醫藥的道路上開拓前進,赢得了廣大消費者良好的口碑和信賴,品牌馳名中外。目前百草堂醫藥股份已從傳統藥坊發展成為集研、産、銷一體的現代化醫藥集團企業。地址位于廣州白雲區人和鎮矮崗村第三工業。
據招股書披露,2017年至2019,百草堂(871088)分别實現營業收入1.41億元、1.02億元、7253.92萬元。分别實現歸屬淨利潤2335.13萬元、323.35萬元、-4591.62萬元。
2020年8月28日,百草堂(871088)披露了2020年半年度财務報告。2020年百草堂實現2511.43萬元營業收入,同比下跌47.4%;實現淨利潤為-176.44萬元;實現扣非淨利潤-254.81萬元,同比下降163.67%。
為何會寶寶霜裡會檢出大含量激素?為此南都記者聯系采訪百草堂,一位不願具名的質量部品控人員在聽到記者來意後,一口咬定該産品是假冒的,“公司所有産品都是合格的,上市前都會内部檢測,送檢報告也都顯示沒問題”。當記者表示,兩批次百草堂藥膏都是從廣州市區正規大藥房選購時,對方一再堅稱“市面上大把仿冒百草堂的産品,這個肯定是假的。”
當記者問到消費者如何辨别正品百草堂藥膏,對方表示,每款産品上印有防僞碼,“這個隻有公司内部的人能看懂,普通消費者識别不了。前兩天公司集體放假了,現在沒有工作人員上班。”随後對方匆匆挂斷。
【鑒定補充】
多款消字号寶寶霜産品
暗示有治療疾病功能
南都記者觀察到,十款寶寶霜中有九款樣品系消字号産品,這些産品在說明書的宣稱或使用範圍中均不同程度存在暗示治療疾病、減輕或緩解疾病症狀等說明,比如抑菌止癢、清潔護理、适用于皮膚不适等,這樣是否合規?
《消毒産品标簽說明書管理規範》規定,消毒劑抗(抑)菌劑産品标簽劑說明書禁止标注“治療疾病、減輕或緩解疾病症狀”等内容。還有部分産品的使用方法采用“每日X次”,“XX天為一療程,遵醫囑”等描述,混淆消毒産品和藥品,容易産生誤解,違反《消毒産品标簽、說明書各項内容書寫要求》要求。
業内專家提醒,消毒産品明确規定不能有暗示治療疾病、減輕或緩解疾病症狀的宣稱,若消費者見到消毒産品有這些宣稱,請不要購買。
出品:南都鑒定評測實驗室
統籌/采寫:南都記者 楊麗雲
視頻:南都記者 李冠祺
設計:林泳希
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