保健食品功能有可能的大調整，引起了行業“地震”。

日前南都保健品合規研究中心留意到，國家市場監管總局對原有可申報的保健食品27項功能作出大調整并征求意見(下文簡稱“征求意見稿”)，3項功能被取消6項功能待論證，業内人士認為，若該“征求意見稿”落地，保健食品行業可能迎來“變天”，其中待論證功能實質上等于“判死緩”。據南都保健品合規研究中心記者了解，保健食品系目前直銷企業營收的拳頭品類，那麼此次功能調整後對其影響幾何？對此南都記者梳理目前廣東市場上份額較大的直銷保健品企業發現，如新公司“待論證功能”的産品數最多。

PART1

6個功能或處于“死緩”

據南都記者了解，本次市場監管總局公布的“征求意見稿”中，過去保健食品可申報的27項功能作出大調整。

除其中18項在功能表述上有調整外，“美容(改善皮膚油分)/改善皮膚油分”“促進生長發育/改善生長發育”和“促進泌乳”這三項被踢出，而輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓、對化學性肝損傷有輔助保護功能、對輻射危害有輔助保護功能和促進排鉛則要經過論證是否保留。

另外，南都記者還留意到，過往曆史時期曾批準過，但現已不再受理審評審批的保健功能，包括輔助抑制腫瘤、改善性功能等18項拟被取消，若“征求意見稿”落地，則意味着保健食品功能有21項将徹底退出“曆史舞台”，涉及功能的保健食品可能要退市。

而對于論證會是否保留的6項功能，市場監管總局方面認為，現有部分保健功能聲稱和評價方法容易與藥物疾病治療混淆，因此需要論證。對此，廣東省現代健康産業研究院院長張詠向南都記者表示，在其看來，“經過論證是否保留”的6項功能，實際上等同“死緩”，在功能論證期間意味着企業可能要暫停銷售相關産品。“我認為，這六項需論證功能的保健品都是市場主流産品，尤其是輔助調節‘三高’(高血脂、高血壓和高血糖)是市場上賣得最火爆的産品。”張詠說。

那麼，如果“待論證功能”被認為要取消，對于單号雙功能(即涉及保留功能和取消功能)的保健食品是否意味着退市？對此，張詠樂觀認為退市可能性不大，相關部門應該會對部分産品有補正資料的機會。

南都記者還留意到，“征求意見稿”發出後引來業界強烈反彈，廣東省一名保健行業協會的負責人向南都記者透露，本次征求意見稿出台後，協會已經組織了兩次專家論證和聽取企業意見，并且與市場監管總局特殊食品司和評審中心反映相關情況。

PART2

“待論證功能”産品如新最多

對于直銷企業而言，保健食品系其“發家”和維持營收的拳頭品類，那麼，本次保健食品功能拟調整後，對通過直銷渠道進行銷售的保健食品帶來哪些影響？哪些企業可能受到較大影響？

南都記者從商務部直銷備案數據庫中，搜集了部分廣東市場份額較高的直銷保健品企業安利、康寶萊、康美藥業、九極生物(香雪制藥旗下企業)和廣東太陽神共計52種可直銷保健品(包含未查到批文的保健品)，結合原國家食品藥品監督管理總局保健食品數據庫數據進行梳理。

南都記者發現，除了其中兩種無保健食品批文的産品外，若按照“征求意見稿”要求，上述直銷渠道流通的50種保健食品，均要在功能表述上面臨調整，其中涉及“論證是否保留功能”的産品為6個，因部分功能可能取消而退市的産品為0個。

南都記者發現，在“論證是否保留功能”的産品企業中，如新涉及的産品最多，該公司可直銷的保健食品為13個，但“論證是否保留功能”的産品就有4個，占該公司直銷産品30 .7%，産品分别為如新華茂牌複沛夜清膠囊、如新華茂牌集璀果汁、如新華茂牌紅曲膠囊和如新華茂牌如沛膠囊(綠沛膠囊)。

另外，南都記者也看到，安利各涉及一種産品，功能系“對化學性肝損傷有輔助保護”，本土企業太陽神産品為1個，主要為調節血脂。

PART3

保健食品在直銷行業中的比重正在上升

據南都記者了解，雖然從報備産品的數據看，保健食品不是直銷行業的第一大品類，但近年來一直是直銷行業至關重要的利潤增長點。

晨訊傳媒策略研究中心負責人此前在接受南都記者采訪時就曾透露，2012-2015年直銷産品五大類的分布結構中，化妝品種類最多，其次是保健食品。從報備情況看，化妝品、保健食品、保潔用品、保健器材、小型廚具種類比約為81：11：5：2：1。在其看來，保健食品在直銷行業存有較大開發空間。

上述預測在随後商務部的數據中得到了印證。2017年直銷市場公示的直銷産品涉及化妝品、保健品、保潔用品、保健器材、小型廚具和家用電器共六類4160種，其中化妝品占所有直銷産品降到了75.38%，保健食品占比則上升到了16 .11%、其餘四類産品占比8.51%。

2016年商務部發布《關于直銷産品範圍的公告》，将直銷産品類别從化妝品、保健品、保潔用品、保健器材和小型廚具等五大類擴張至化妝品、保潔用品、保健食品、保健器材、小型廚具、家用電器等六大類。

但從第三方機構的數據來看，8成以上的直銷企業都配了保健食品這一品類。這一比例甚至高過了化妝品、保潔用品等品類。晨訊傳媒此前給到南都記者的數據顯示，這一比例已經從2014年的79%，提升至2015年的81%。智研咨詢發布的報告則顯示，涉及保健食品的直銷企業在所有直銷企業中占比達82%。

就整個保健食品行業而言，直銷類保健食品也是其關鍵組成部分。一份題為“2016年中國保健食品市場研究報告”結果顯示，中國年度銷售額前10的保健食品公司中，有多達7家是直銷公司。

而這7家公司當中，又屬無限極、安利、天獅、東阿阿膠、康寶萊、完美和新時代國珍最大。

據這一市場研究報告，當時，中國2000多家保健品企業中，年度銷售額規模前10名的企業分别是：無限極、安利紐崔萊、湯臣倍健、天獅集團、東阿阿膠、康寶萊、完美中國、善存/鈣爾奇、新時代國珍和瑞年國際。前5家公司的市場份額占到了市場的34%，第6-10家企業的市場份額則占到了15%。

張詠看來，目前保健食品銷售渠道最大的為直銷渠道，若此次“征求意見稿”落地，不但會影響到整個保健食品産業，并且會對直銷公司帶來非常大的打擊，“形象而言，整個保健食品市場可能從去年5000億元的市場規模，縮水剩下20%都有可能”。

南都記者 貝貝 馬建忠