丹參川芎嗪注射液用法用量?新京報訊（記者 王卡拉）9月3日，國家藥監局發布公告，決定對丹參川芎嗪注射液說明書進行修訂，要求增加“本品可緻嚴重過敏反應（包括過敏性休克）”的警示語，同時增加多項不良反應、禁忌、注意事項的内容，下面我們就來聊聊關于丹參川芎嗪注射液用法用量?接下來我們就一起去了解一下吧!

丹參川芎嗪注射液用法用量

新京報訊（記者 王卡拉）9月3日，國家藥監局發布公告，決定對丹參川芎嗪注射液說明書進行修訂，要求增加“本品可緻嚴重過敏反應（包括過敏性休克）”的警示語，同時增加多項不良反應、禁忌、注意事項的内容。

三類人群禁用該藥品

根據修訂要求，丹參川芎嗪注射液應增加的警示語為“本品可緻嚴重過敏反應（包括過敏性休克），給藥期間應對患者密切觀察，一旦出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。”

不良反應項上，修訂後的版本有包括過敏反應、全身性損害、皮膚及其附件損害、神經系統損害、消化系統損害、呼吸系統損害、肌肉骨骼系統損害、血液系統損害、用藥部位損害及其他損害在内的多達10個損害項，且每一項都有具體的不良反應症狀。

禁忌項上，對本品或含有丹參、川芎嗪制劑及成分中所列輔料過敏者禁用；新生兒、嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女禁用；出血及有出血傾向患者禁用。注意事項上，也有多達9項提醒。

去年銷售超40億元

丹參川芎嗪注射液是目前中國醫藥市場上為數不多的主要成分為中藥提取物卻擁有化藥批文的注射劑。國家藥監局數據顯示，丹參川芎嗪注射液目前有兩家企業在生産，分别為吉林四長制藥和貴州拜特制藥。

值得注意的是，目前拜特制藥是康恩貝的全資子公司。2014年，康恩貝以現金方式出資9.945億元受讓拜特制藥51%股權，并在2015年收購了剩餘的49%股權，對貴州拜特制藥實現100%控股。而拜特制藥的核心産品正是丹參川芎嗪注射液（商品名“恤彤”），這也是康恩貝收購貴州拜特制藥所看重的重磅産品。

根據南方醫藥經濟研究所9大城市臨床銷售數據顯示，丹參川芎嗪注射液的銷售額在2011年及之前全部來自于貴州拜特制藥生産的恤彤牌丹參川芎嗪注射液，2012年的銷售額有96.64%來自于恤彤牌丹參川芎嗪注射液，其餘的則來自吉林四長制藥。而康恩貝在今年4月發布的貴州拜特制藥資産評估報告中提及，貴州拜特制藥的丹參川芎嗪注射液目前在全國公立醫院的占有率為86%-88%，民營和基層醫療機構占有率為12%-14%。

米内網數據顯示，丹參川芎嗪注射液在2018年公立醫療機構終端銷售額為40.78億元。

作為一款曾被多地重點監控的輔助用藥，丹參川芎嗪注射液在今年7月也進入了“國家版輔助用藥重點監控目錄”——國家衛生健康委發布的《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄》。與此同時，在8月發布的新版醫保目錄中，丹參川芎嗪注射液也被調出。

不過，康恩貝在2019年半年度報告中稱，“恤彤”牌丹參川芎嗪注射液在困難的政策環境中不斷努力開拓基層與民營醫院市場，上半年銷售整體保持穩定，銷售數量同比增長4.91%。

編輯 王鹿 校對 李項玲