遼甯省企業聯合會、遼甯省企業家協會、遼甯企業網

圖文編輯/宣傳中心

遼甯省企業聯合會、遼甯省企業家協會宣傳中心工作人員在本溪市企聯、企協曲琳秘書長陪同下來到位于本溪市的遼甯好護士藥業（集團）有限責任公司，在和公司總經理鄭繼宇的交談中了解到了企業的創辦曆史、企業發展、未來規劃發展相關情況。

遼甯好護士藥業（集團）有限責任公司是一家合資企業，其前身為桓仁中藥廠，投資方為上海實業醫藥投資股份有限公司。公司主要從事醫藥産品的研發、生産、銷售及相關健康服務，擁有進出口自營權。公司目前可生産3個劑型，52個品種的産品。“蒼松”商标被評為中國馳名商标，“好護士”商标被評為遼甯省著名商标。公司核心産品乳癖消、強腎片、尪痹片、通乳顆粒、天麻頭痛片、腦血栓片等在市場上有較高的占有率和知名度，其中乳癖消系列年銷售額超過1億元，位居乳腺病藥市場第一。公司為遼甯省中藥制造業的龍頭企業，是省政府命名的高新技術企業、農業産業化重點龍頭企業、騰龍企業。

公司坐落在世界文化遺産五女山的腳下，占地面積25萬平方米，現有員工800餘人，其中各類專業技術人員占員工總數的30%以上。集團下轄遼甯好護士集團醫藥有限公司、遼甯好護士集團本溪制藥有限公司、好護士集團桓仁藥業有限公司、五女山城藥材基地有限公司、格瑞恩包裝有限公司五家子公司，形成了從中藥材種植到藥品營銷為一體的産業經營格局。

集團公司總部、本溪制藥、桓仁制藥為生産制造基地，擁有4條提取生産線、7條制劑生産線。提取過程裝配全自動化控制系統，年處理藥材5000餘噸，為東北第三大提取中心；制劑生産線裝備高速壓片機、高效包衣機、顆粒分裝機、膠囊填充劑和全自動包裝線，采用流浸膏制粒、噴霧幹燥、超微粉碎等先進工藝，年産片劑40億片、年産膠囊6億粒、年産顆粒2億袋。公司提取、制劑技術水平現已達到國内領先。

保證産品質量和服務質量的相關措施

為了保證公司産品質量和服務質量，保證公司質量體系運行的充分性、适宜性和有效性，公司采取了一系列安全有效的措施，具體如下：

一、合理化的組織機構

公司最高管理機構為董事會，定期召開董事會議，聽取總經理彙報，審核各項經濟指标完成情況，出台重大決策，部署工作任務；總經理對公司各部門進行統籌管理，并授權多個副總經理領導處理公司下設的質量部、生産部、設備工程部、供應部、技術研發部、綜合辦公室、财務部等部門的具體工作。

二、健全的質量管理體系

公司執行的體系标準有《新修訂GMP評定檢查标準》、GB/T19001-2008/ISO9001：2008《質量管理體系 要求》、GB/T24001-2004/ISO14001：2004《環境管理體系 要求及使用指南》、公司的體系文件、适用的法律法規、公司的附加要求等。

公司擁有一支愛學善拼、挑戰新高的員工隊伍。公司注重員工素質的培養。公司專管培訓部門每年按照年初制定的培訓計劃，利用生産停産、設備檢修期間對公司各類人員實施具體的培訓，如GMP知識、法律法規知識、工藝規程和崗位SOP知識、安全知識、中藥材和中藥飲片的鑒别知識、檢驗知識、衛生學及微生物學知識、《質量管理體系 要求》、《環境管理體系 要求及使用指南》等方面知識的培訓，參加培訓的員工都進行嚴格的考核，經考核合格後方可上崗，所有的員工均做到持證上崗。公司還大力支持員工參加外部舉辦與企業相關的培訓。負責企業藥品生産全過程的質量管理人員及檢驗人員，每年均參加省藥檢所的業務培訓，并經市藥監部門的培訓，持雙證上崗。

公司廠房設計按潔淨區級别10萬級設計，車間内潔淨區均能達到中藥口服制劑的30萬級潔淨要求。提取車間擁有國内一流的多功能提取設備和微波幹燥、噴霧幹燥、超微粉碎機等設備，對于特殊性能的産品采取微波技術進行幹燥，對于粉碎細度要求高的産品粉碎細度能達到200目以上。裝配全自動化控制系統，實現生産過程的全自動化控制，生産過程中的時間、溫度、壓力等指數均能用電腦自動化控制；固體制劑生産線擁有國内先進的高速壓片機、包衣機、全自動化包裝生産線，中心化驗室擁有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計等先進的檢測設備，現公司工藝水平已達到國内先進水平，加工精确能力完全達到國家标準要求和客戶要求。

公司擁有國内一流的生産條件，提取車間現在三條現代化生産線，是東北第三大中藥提取中心，車間采用動态逆流提取先進提取技術，引進國内一流設備，裝務全自動化控制系統，實現生産全過程的自動化控制，并且引進微波幹燥技術及超微粉碎機，滿足産品加工過程中的特殊要求；固體制劑車間有六條現代化生産線，車間引進高速壓片機、高效包衣機、全自動包裝線等一系列先進設備，采用流浸膏制粒的先進工藝，提高生産自動化水平，保證産品質量。公司在科技創新的基礎上，加速高科技含量、高附加值、高療效新産品的開發，為企業快速發展打好基礎。公司從2003年至今一直被省科技廳評為高新技術企業。

公司的計量管理認真貫徹國家計量法和有關的法規、法令。公司的計量管理系統是在當地計量局的指導下，設備工程部為計量器具的歸口管理部門，設專人負責計量器具、壓力容器及受壓設備儀器、儀表的定期計量檢定工作。建立了《計量管理手冊》制度，公司所有部門使用的計量器具均按制度執行，公司所有的計量器具經過市、縣計量檢定所按期檢定合格後方可使用。

公司一貫堅持安全無小事，生命大如天。實行重大安全生産事故一票否決制度，強化了目标管理。進一步完善和落實了安全生産責任。明确了部門主要負責人是本部門安全生産工作第一責任人，生産部門成立安全小組，設立專門生産安全員指導生産安全，使生産安全落實到車間、到人。每周在生産計調會上強調生産安全，加強員工安全培訓，嚴格遵守工序操作程序，要求安全會議有記錄，針對性重點崗位重點防查（如醇提車間），禁止亂搭亂建，教育員工如何才能防患于未然，使每名員工在充分認識安全生産重要性的同時，都積極地行動起來，互相監督，共同提高，對生産中存在的安全隐患及時排查解決。實現了生産車間全年生産安全事故為零的目标。配合安全監管部門做好乙醇庫、醇提車間消防安全報警系統等安全的治理與預防工作。

公司按照要求對供方提供産品的能力評價和選擇供方。并制訂了選擇、評價和重新評價的準則。供應部和質量部按評價準則評價、選擇合格原料、輔料、包裝材料供應方，列出合格供方清單，合格供方清單經主管領導批準後按文件的要求發放有關部門，供方評價每年進行一次，評價的内容包括供方的資質和産品的符合性、供貨業績及産品的适用性。直接進入公司的采購産品均進行現場考察，并對産品進行逐批驗證，驗證不合格者拒絕接受。

公司對所有購進的原料、輔料、包裝材料進廠檢驗，檢驗合格的物料準予入庫使用，檢驗不合格的物料拒絕入庫，并做退貨處理。公司對于生産過程中的半成品（中間體）、成品均進行檢驗，檢驗不合格的半成品堅決不流入到下道工序，公司産品出廠檢驗合格率達到100%，國家對産品監督抽查合格率100%。

公司所有産品均嚴格執行國家标準，生産過程中嚴格按照國家批準的生産工藝進行操作，對所有物料均制定了高于國家标準的企業内控标準，進廠物料、中間體（半成品）、成品均按内控标準進行檢驗及監控，保證成品出廠合格率達到100%。

公司建立健全了質量安全方面的各項管理制度。具體如下：生産和包裝過程質量監控規程，包括進廠物料監控、各生産工序監控、半成品監控、成品監控、物料合格放行程序、半成品放行遞交程序、成品放行工作等程序，保證了産品各個環節的質量；制定了質量否決權制度，産品質量嚴格執行一票否決權；建立了不良反應報告管理規程；制定了産品召回管理規程及處理程序；制定了退貨管理規程及處理程序；制定了GMP自檢規程及糾正與預防措施程序；制定了公司質量情況上報制度；制定了質量目标考核辦法；制定了質量事故管理規程。

公司生産經營全過程嚴格執行各項質量安全制度，并根據實際情況進行及時的調整。公司建立健全了各項規章制度，企業的規章制度就是企業的法。要求員工有法可依，執法必嚴，違法必究。

公司注重标準化工作，指定專門部門質量管理部負責公司的标準化工作。幾年來，由于注重标準化管理工作，在硬件和軟件上取得了成效，使企業發展迅速。企業注重投資，保證公司的硬件建設符合《藥品生産質量管理規範》；注重軟件管理建設，堅定不移地執行國家标準，制定高于國家标準的内控質量标準；吸納人才，建造百人工程，注重培訓，人員與機構符合标準化管理要求。

1、産品質量服務體系

公司建立健全了以質量部、市場部、銷售部、儲運部相互聯系與溝通的産品售後服務體系。負責保證産品銷售全過程的質量問題。包括産品發貨過程的質量保證情況，患者對公司産品情況咨詢，售後産品的質量投訴處理、産品不良反應信息收集、藥品不良反應監測與報告、經過銷售記錄對問題産品進行追溯，存在質量問題的産品召回、流通領域中産品退貨等服務。

2、用戶滿意評價

公司制定了《顧客滿意控制程序》、《産品銷售管理規程》、《生産和包裝過程質量監控管理規程》、《藥品不良反應報告管理規程》、《質量信息管理規程》等保障消費者權益的制度，通過對顧客滿意度的調查和度量、質量信息的反饋、産品質量的投訴、藥品流通過程中的質量信息收集情況，了解公司是否正确理解并滿足顧客當前和未來的需求和期望，根據度量結果改進質量管理體系，不斷提高顧客的滿意程度。

公司銷售子公司是顧客滿意度測量控制的歸口部門，通過GSP認證。負責顧客滿意度的調查、統計、分析、總結、報告，質量部實施顧客滿意度的考核，組織采取糾正及改進措施和跟蹤驗證效果。

3、用戶投訴

公司建立了《用戶質量投訴管理規程》，用戶質量投訴應由質量部長負責全部管理工作。所有用戶投訴資料及樣品需及時轉到質量部長手中，其他人員不得擅自處理。質量部負責處理各類質量投訴，并及時逐級向總工程師、總經理彙報産品質量問題。用戶質量投訴處理程序主要明确針對一般及重大質量問題進行處理，它包括質量事故性質的判定、答複時間等。收到用戶投訴後，接待人員要立即查明産生投訴原因，并對此進行評估，确定問題的性質和類别（A、B、C三類），按批準的類别工作程序及時處理。用戶投訴接待每年均要将年度用戶投訴、産品投訴退貨進行書面總結分析，報質量部負責人，并歸檔入質量檔案。質量部應每半年對用戶質量投訴建立台賬，并分送到公司生産、質量負責人。

4、退貨保證制度

公司制定了《退貨管理規程》、《産品召回管理規程》，規程規定公司銷售中的産品由于質量問題，可能會對用戶産生危害或由于包裝質量問題，可能會對公司造成不良影響時，公司按照銷售記錄進行追溯并予以及時收回。