潔淨滅菌的原理是使微生物的蛋白質及核酸變性導緻其死亡，其中的變性首先是分子中的氫鍵分裂。若采用蒸汽滅菌就需要水蒸汽有足夠的溫度和持續時間。

從普通滅菌到潔淨滅菌的升級，我們可以從對潔淨滅菌的原理、定義和要素的良好理解出發，進而從潔淨氣源、合理輸送、高等級材質三方面采取相應的有效措施來達到潔淨滅菌的質量要求。本文的論述将有助于避免蒸汽滅菌中出現的大多數常見錯誤。

1，潔淨滅菌的原理

1，變性

潔淨滅菌的原理是使微生物的蛋白質及核酸變性導緻其死亡。

2，溫度 持續時間

這種變性首先是分子中的氫鍵分裂，有效地使蛋白質變性，就需要水蒸氣有足夠的溫度和持續時間，這對滅菌效果十分重要。高溫飽和水蒸氣可迅速使蛋白質變性，在規定操作條件下，蛋白質發生變性的過程即微生物死亡的過程，是可預見和重複的。

2，潔淨滅菌的定義

被滅菌物品，是在整個滅菌周期中未受到超标有害物質的污染或影響的一種高品質滅菌。

有害物質指的是廣義的有害物質：鏽等可見雜質、重金屬離子（鐵、鉻、鉛）、氯離子、水、非凝結性氣體等。

3，潔淨滅菌的要素

二、潔淨滅菌對質量的要求

1，潔淨度

蒸汽中的雜質可能會在滅菌過程中沉積在被滅菌物品上，這樣無 菌的醫療器械和診斷用品可能對病人産生危害。同時雜質沉積在被滅菌 物品上會影響蒸汽的穿透，影響滅菌效果。

潔淨度通常通過規定各種有害物質的含量進行标定。

2，幹燥度

概念：幹度即幹燥度,用它衡量蒸汽中的含水量。如果說蒸汽中包含10%的水分,就說明蒸汽幹燥度為90% , 或者說幹燥度為0.9。

蒸汽過濕引起濕包

冷凝水對管道的侵蝕

水錘

3，過熱度

•過熱度概念:

如果繼續加熱飽和蒸汽，它的溫度會繼續上升。蒸汽就會被描述為超過飽和溫度一定溫度或具有一定溫度的過熱蒸汽。

過高熱度對滅菌的影響

過熱蒸汽:

•傳熱系數低

•不能夠通過壓力的控制來調控蒸汽溫度

飽和蒸汽,

濕蒸汽及過熱蒸汽

4，非凝結性氣體含量

蒸汽中的非凝結性氣體主要為空氣和CO2。如果蒸汽中含有空氣或其它不凝性氣體，雖然壓力表顯示了正确的壓力，但壓力所對應的飽和溫度卻無法達到要求。空氣被蒸汽一起攜帶到換熱表面會在換熱表面形成絕熱層 — 成為傳熱的熱阻。

非凝結性氣體對傳熱的影響

非凝結性氣體對傳熱的影響

滅菌程序前處理—排除非凝結性氣體

蒸汽質量的現狀-潔淨度

蒸汽質量的現狀-潔淨度

蒸汽質量的現狀-幹度

蒸汽質量差的原因

保證潔淨度-選擇合适汽源

選擇合适的汽源-純蒸汽發生器

蒸汽用水要求-工業蒸汽

生産蒸汽用水要求-潔淨蒸汽

保證潔淨度-不鏽鋼輸送管道

提出蒸汽幹度

提高蒸汽幹度-夾雜水滴

提高蒸汽幹度-夾雜水滴

系統集成一穩壓疏水系統

去除非凝結性氣體

三、蒸汽質量的檢測方法

蒸汽冷凝水取樣

幹度-幹度測量

非凝結性氣體-非凝結性氣體測量

過熱度-過熱度測量

何時進行蒸汽質量檢測？

EN285 :

•設備進行安裝确認時

•調整滅菌工藝時

四、潔淨滅菌對滅菌器的要求

潔淨滅菌對滅菌器的要求-影響潔淨滅菌的要素

無腐蝕不産生有害物質

滅菌器主體材質現狀

碳混=内室304 夾層碳鋼

現狀

碳鋼夾層導緻的問題

現狀-304内室導緻問題

304内殼金相照片

不鏽鋼真的不生鏽嗎？

不鏽鋼殺手：氯離子、酸性物質

CI-酸性物質會破壞不鏽鋼表面保護膜，是引起不鏽鋼的主要原因：

氯離子：0.1 ~ 59.6 mg/L

電導率:1.27 ~ 29.2 s/cm

PH值:5~7

标準要求 ：氯離子:<0.1mg/L 、電導率:<3卩s/cm，PH值：5~7

我們看一組對不鏽鋼腐蝕因子的測定數據以及和标準數據的對比情況如下：

如何正确選材？

理論和實踐證明，抗腐蝕能力316Ti > 316L > 304

•316L/T i不鏽鋼Ni含量12%高于304不鏽鋼10%

•316L( 022Cr17Ni12Mo2)與304( 06Cr19Ni10)添加了有益元素Mo

•316Ti( 06Cr17Ni12Mo2Ti)不僅增加了有益元素Mo，還增加了有益元素Ti

五、潔淨滅菌參考标準

• GB8599 大型蒸汽滅菌器技術要求—自動控制型
• EN 285 滅菌-蒸汽滅菌-大型滅菌器
• HTM2010 Health Technical Memorandum
• GB 18278醫療保健産品滅菌 确認和常規控制要求 工業濕熱滅菌
• WS310 供應室管理規範

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