新京報訊(記者 林子)3月17日晚間,上市公司貴州百靈發布公告稱,貴州百靈下屬控股子公司貴州百靈企業集團和仁堂藥業有限公司(以下簡稱“和仁堂藥業”)被貴州省食藥監局依法收回藥品GMP證書。
記者在貴州省食藥監局官網看到,和仁堂藥業被稱為“嚴重違反《藥品生産質量管理規範》規定,依據《藥品生産質量管理規範認證管理辦法》第三十三條規定,依法收回其藥品GMP證書。”
查閱上述第三十三條規定可知,企業(車間)不符合藥品GMP要求的;企業因違反藥品管理法規被責令停産整頓的;其他需要收回等情況,藥品GMP證書将被收回。
據了解,GMP的中文含義是“良好生産規範”。世界衛生組織将GMP定義為指導食物、藥品、醫療産品生産和質量管理的法規。和仁堂藥業的證書認證範圍是片劑、膠囊劑、洗劑(含中藥提取)。
貴州百靈表示,公司已成立專項小組對相關問題逐一排查,公司将對相關責任人嚴格問責。此次事件的發生暴露出公司下屬子公司内部管理存在的問題,公司将進一步加強内部管理。
今年2月28日,貴州百靈披露2018年度業績快報稱,公司2018年合并報表營業總收入為31.39億元,歸母淨利潤為5.54億元。和仁堂藥業2018年營業總收入為2.32億元,淨利潤為2705.5萬元,淨利潤占公司合并報表的4.88%。
貴州百靈稱,此次和仁堂藥業藥品GMP證書被收回的情況不會對公司目前生産經營及2019年度财務狀況産生重大不利影響。此次事件造成的具體損失,和仁堂藥業尚在統計、測算之中。
2011年6月18日,貴州百靈發布公告稱拟以4000萬元收購和仁堂藥業60%股權,照此計算,和仁堂藥業的估值當時為6666萬元。
根據公告介紹,和仁堂藥業是貴州省規模相對較大的苗藥生産企業,2009年公司銷售收入3537萬元。和仁堂藥業有7個苗藥産品,其中康婦靈膠囊、泌淋清膠囊銷售規模較大。康婦靈膠囊2009年銷售收入1953萬元。
而到了2012年12月20日,貴州百靈公告稱,自2011年收購和仁堂藥業以來,公司産品結構進一步完善,經營規模穩步擴大,經濟效益不斷提高,公司準備再次收購和仁堂藥業20%股權,此後,公司将持有和仁堂藥業80%的股份,可以不斷提升公司盈利能力和市場規模,使超募資金盡快産生經濟效益。當時,貴州百靈準備以3400萬元收購和仁堂藥業20%股權,估值達到1.7億元。
新京報記者 林子 編輯 徐超 校對 李銘
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