申請加入了一項新藥臨床研究之後,可能會經常聽到一個詞,就是“臨床研究助理”(CRC)。什麼叫CRC?CRC是幹什麼的呢?在一個臨床試驗中,通常有這麼幾個角色,分别是:藥廠、臨床研究中心、倫理委員會、臨床研究者、國家管理部門、受試者和臨床研究助理,也就是CRC。今天就來和大家分享一位CRC新人小尹的故事。
小尹2018年開始從事CRC工作,雖然已經工作一年多,接觸了幾個項目,但對于臨床試驗來說仍是新人,對于這項工作,她有着一些心得體會想要分享給大家。
第一步:紮實的基礎功底
充分學習和熟讀方案是作為主要研究者助手的必備條件,對試驗前期的試驗結論、志願者的受益和危險還有對不良事件的把握和處理等等,要有着充分的認知和掌握能力。試驗方案中的标準、流程、藥物及人員的管理、記錄、報告的SOP的學習都有着深入的了解,與實際的操作。
第二步:極緻的服務意識
要做到對于試驗藥物的特點心裡有數,在試驗前需要對相關藥物儲備相關知識,這樣在工作中會遇到意想不到的作用,而這是除了試驗方案以外所必須掌握的,對試驗的進展有幫助。
第三步:優秀的工作習慣
想提醒大家的是好記性不如爛筆頭,CRC的工作瑣碎而又非常的不确定性,每天大量的信息需要解決和協助,再好的記憶力也無法做到事事不忘,所以在工作中遇見的各種大小事必須詳細記錄,養成這個習慣以後會節省很多時間,起到很好的幫助作用。
第四步:良好的溝通能力
做臨床試驗主要是和志願者進行配合,如果沒有他們的奉獻和配合,臨床試驗的工作是無法順利開展,所有在和志願者溝通的時候需要臨床試驗工作者多站在對方的角度考慮問題,和他們建立良好的關系這樣也有利于提高臨床試驗的效率;同時,作為臨床研究助理的我們工作也會更順利。
入行一年多以來,由于臨床研究工作的特殊性質,使我的各項綜合能力得到了很大的提升;今後,還會在工作中不斷充實完善自己,為臨床試驗貢獻出自己一份微薄的力量。
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