近日
國家藥監局在其網站發布
《國家藥監局綜合司關于履行〈關于汞的水俣公約〉有關事項的通知》
(以下簡稱《通知》)
《通知》明确要求
自2026年1月1日起
我國将全面禁止生産
含汞體溫計和含汞血壓計産品
含汞體溫計在日常生活中
更多被稱為水銀體溫計
據2014年的統計
在中國的醫院和家庭市場中
分布着5000萬支水銀體溫計
但由于水銀本身具有毒性
若不慎打破會造成身體危害
全球多個國家
已經陸續禁用含汞的醫療器械
以下為通知全文
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國家藥監局綜合司關于履行
《關于汞的水俣公約》
有關事項的通知
藥監綜械注〔2020〕95号
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生産建設兵團藥品監督管理局:
根據原環境保護部會同相關部委2017年發布的第38号公告(以下簡稱38号公告),《關于汞的水俣公約》(以下簡稱《汞公約》)自2017年8月16日起對我國生效,其中明确“自2026年1月1日起,禁止生産含汞體溫計和含汞血壓計。”為貫徹落實《汞公約》和38号公告,做好含汞體溫計和含汞血壓計産品的注冊和生産有關工作,現就有關要求通知如下:
一、 已經取得醫療器械注冊證的含汞體溫計和含汞血壓計産品,原注冊證在證書有效期内繼續有效;注冊證有效期屆滿可以申請延續注冊,但限定其注冊證有效期不得超過2025年12月31日。
二、 已經按照醫療器械受理的含汞體溫計和含汞血壓計産品,繼續按照醫療器械進行審評審批,準予注冊的,發給醫療器械注冊證,限定其注冊證書有效期不得超過2025年12月31日。
三、 自2026年1月1日起,全面禁止生産含汞體溫計和含汞血壓計産品。
各省、自治區、直轄市及新疆生産建設兵團藥品監督管理局要高度重視,指導轄區内相關企業做好自2026年1月1日起全面禁止生産含汞體溫計和含汞血壓計相關工作,切實履行《汞公約》及38号公告有關要求。
國家藥監局綜合司
2020年10月14日
水銀危害何在?
不小心打碎了水銀溫度計該怎麼辦?
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告别水銀溫度計
哪類體溫計更好?
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北京2019-2020醫療器械用品統計數據表顯示,今年以來國内體溫計需求量明顯增加,市面上所售的體溫計主要分為三種:水銀體溫計、電子體溫計和紅外線體溫計。電子和水銀體溫計主要用于日常生活,紅外線适宜于大群體使用,更為集中知曉每個人的體溫狀況。
電子體溫計
具有讀數方便,測量時間短,測量精度高,能記憶并有蜂鳴提示的優點。電子體溫計不含水銀,對人體及周圍環境無害,特别适合于家庭、醫院等場所使用。
紅外線體溫計
分為接觸式和非接觸式兩種,在一定的環境中才能正常工作,應在無強對流、無強輻射、非高濕、溫度相對恒定,且符合儀器聲明環境溫度的場所進行測量為佳。
業内專家表示,電子體溫計将逐步代替水銀體溫計。随着現代醫學技術的進步,許多家長都在用電子體溫計,早就淘汰了水銀體溫計。因為水銀體溫計一旦被孩子不小心咬碎,或者磕碰到,釋放出的汞元素會傷害到人體,甚至是造成一定的破壞性作用。
記者發現,目前市面上體溫類測試儀器有諸如額溫槍、耳溫計等,就是将儀器對準額頭或者探入耳道測溫,測溫準确迅速,使用方便。
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來源: 哈密零距離
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