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1、目的

為了使生産的順利進行，避免因制造過程中各影響産品品質的因素發生變化而産生不良品，降低生産成本，提高品質。

2、适用範圍

适用于公司産品生産過程4M變更管理。

3、定義

1）4M變更：制造工程的方法（Method）、材料（Material）、機器（Machine）、作業者（Man）等對産品品質有影響的要因變更叫4M變更。

a）突發4M變更管理：指産品制造基本原則4M（人、機、料、法）的變化十分頻繁，為确保多變情況下産品的穩定生産，把在變化前（追溯）及變化時采取切實應對措施、防患不良于未然的活動稱作突發4M變更管理。

b）計劃4M變更管理：指事前計劃實施的設計變更和工序變更、人員換崗/調動、設備變動等，為确保變更前後無質量問題的順利轉換。

2）突發/計劃4M變更管理明細，如下表

4、職責

1）生産副總：負責評估4M變更後對産品品質的影響、對變更後來料或内部生産産品的确認。

2）工藝員：負責評估4M變更後對産品制造過程的影響及相關文件的更改。

3）計劃員：對已量産産品的供方變更信息聯絡及物料變更申請和反饋。

4）計劃員：負責與客戶溝通交流，确認客戶的4M變更要求，将其結果反饋給相關部門。

5）物料員：涉及材料變更、工藝操作規範變更的需要核實庫存（原材料及成品）、暫停庫存的發貨，倉内嚴格标識區分開變更前後的産品，做好相應的進出倉記錄。

6）調度員：負責對設備、生産工藝、材料、操作規範、人員變更的執行及變更後的管制。

5、工作内容

1）崗位員工及由員工變化引起的變化點管理：

a）員工進入工作崗位前，必須接受崗前培訓，包括安全、工藝和實踐；培訓後接受技術部門考核——理論和實際操作；根據考核情況，技術員繪制“員工技能評價一覽表”交人事部掌握，同時提交調度員用于“計劃排程”之定員依據。

b）作業過程中凡人員有異動的，同時人員變動會對作業過程或結果有顯著影響的，立即列入“變化點管理”。

c）具備相等技能或更高技能等級的人員替換，不列入“人”的“變化點管理”。

2）設備、模具、工裝及由設備、模具、工裝變化引起的變化點管理：

a）生産安排實行定機生産。

b）設備、模具、工裝出現異常、故障，設備負責人應立即向設備、模具部門提交維修單，設備、模具部門診斷故障并明确維修完成期限。

c）設備、模具、工裝修複後。設備員應在維修申請單上簽字确認，同時組織實施“變化點管理”。

3）材料（備件）及由材料（備件）變化引起的變化點管理：

a）生産安排嚴格執行技術資料——BOM和圖紙要求，包括材料牌号、産地、供應商、回料比例。

b）凡出現材料牌号、産地、供應商、回料比例的變化（滿足技術資料要求的前提下），工藝員應立即組織實施“變化點管理”。

4）法（作業标準及工藝條件）及由法（作業标準及工藝條件）變化引起的變化點管理：

a）生産現場執行“作業準備驗證”——作業标準和工藝條件必須受控，且現場“易得”，方便操作員和管理、監督人員使用。

b）凡法（作業标準及工藝條件）變化（超出技術資料許可的公差範圍），生産部門應立即組織實施“變化點管理”。

5）環（作業環境及顯著影響過程結果的相關環境因素）及由環（作業環境及顯著影響過程結果的相關環境因素）變化引起的變化點管理：

a）作業部門應提前識别生産所需的環境要求及顯著影響過程結果的相關環境因素，并寫入“作業标準”和“作業指導書”，并執行“作業準備驗證”——作業所需的環境要求必須達到要求及顯著影響過程結果的相關環境因素處于可接受狀态。如車間的燈光亮度、溫度、濕度應滿足生産要求。

b）凡作業所需的環境要求及顯著影響過程結果的相關環境因素變化（超出範圍），生産制造部應立預定範疇，作業部門即組織實施“變化點管理”。

6、變更流程

4M變化點管理票

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