主要是跟據藥品管理法分類的，以下是化學藥品部分，還有中藥的分類末附。
1類是未在國内外上市銷售的藥品：
（1）通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑；
（2）天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑；
（3）用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其制劑；
（4）由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物；
（5）新的複方制劑。
2類是改變給藥途徑且尚未在國内外上市銷售的制劑。
3類是已在國外上市銷售但尚未在國内上市銷售的藥品：
（1）已在國外上市銷售的原料藥及其制劑；
（2）已在國外上市銷售的複方制劑；
（3）改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑。
4類是改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基（或者金屬元素），但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑。
5類是改變國内已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑。
6類是已有國家藥品标準的原料藥或者制劑。
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