(健康時報記者 孔天驕)“家長或孩子發燒到診所醫生給開了安乃近,發燒狀況很快就能緩解,為何這個藥頻繁被國家藥監局警示呢?安乃近便宜又好用,不理解為何多家企業生産的安乃近被注銷批文?”11月13日,人民日報健康客戶端發布《34個藥品下架,“退燒神藥”安乃近片在列》後,多位患者留言表示疑惑。
随後,健康時報記者查閱了國家藥監局網站及安乃近的相關材料,同時咨詢中國藥科大學基礎醫學與臨床藥學院教授、國家執業藥師發展研究中心副主任康震來進行解答。
健康時報牛宏超攝
安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥,在我國上市時間較早。但在我國很多人的印象中,安乃近便宜又好用,但很多人不知道,這類全國暢銷的“退熱神藥”,在美國、澳大利亞、挪威等近30個國家已被禁止銷售、撤市或限制使用,目前在歐美主要為獸用。
今年11月,記者在國家藥監局發布的《關于注銷汞溴紅溶液等34個藥品注冊證書的公告(2021年第132号)》發現,在注銷的34個藥品注冊證書中,“退燒神藥”安乃近片涉及了兩個批文。
去年3月,國家藥監局發布《關于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》(2020年第29号)和《關于修訂安乃近相關品種說明書的公告》(2020年第34号),停止安乃近注射液等品種在我國的生産、銷售和使用,注銷藥品注冊證書,對安乃近片等品種修訂說明書。
根據經國家藥監部門組織評價,安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏症等嚴重不良反應,風險大于獲益,且臨床均有替代藥品,根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條,予以注銷藥品注冊證書。
《關于修訂安乃近相關品種說明書的公告》指出,安乃近片一般不作為首選用藥,僅在病情急重,且無其他有效藥品治療的情況下使用。禁用于18歲以下青少年兒童。
目前,健康時報記者在淘寶、叮當快藥等APP中已經搜索不到安乃近,淘寶中的安乃近均為獸用藥。
“安乃近等雖然退熱效果明顯、迅速,是強效退燒藥物,根據馬丁代爾詞典及臨床研究顯示,其副作用相對較大,對血液的影響,如粒細胞缺乏症和粒細胞減少症;對皮膚的影響,如藥源性中毒性表皮壞死松懈症;還可能引起嚴重過敏反應,如加重呼吸困難、發绀,甚至引起呼吸停止。”康震指出,此藥也可引發急性樸啉病,對于退燒有相對更安全的藥品,目前退燒藥比較常用的有布洛芬和對乙酰氨基酚,這兩種退燒藥是比較安全的退燒藥且退燒效果較好。
截止2021年11月18日,我國有安乃近相關藥品生産批準文号852條;此前記者查詢國家藥監局官網站,截至2020年3月20日,我國有安乃近相關藥品生産批準文号1137條。記者對比發現,從去年三月到現在為止,國家藥監局的批準文号已經減少了285條。
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