口罩為什麼要ce認證?口罩CE認證是最近最熱門的一個産品認證,是出口歐盟各國的強制性認證口罩在歐洲屬于個人防護指令産品3類産品(安全等級非常高),依據的歐洲标準是EN149 ，今天小編就來聊一聊關于口罩為什麼要ce認證?接下來我們就一起去研究一下吧!
口罩為什麼要ce認證
口罩CE認證是最近最熱門的一個産品認證,是出口歐盟各國的強制性認證。口罩在歐洲屬于個人防護指令産品3類産品(安全等級非常高),依據的歐洲标準是EN149。
認證的模式有兩種:1-每年送樣品去歐洲的口罩實驗室測試,提交完整的質量體系技術文件以及圖紙、工廠測試報告等文件,如果文件完備,歐盟機構人員可以不對你們的工廠體系進行現場審核。2-每年送樣品去歐洲實驗室測試,另外加每年2次的工廠審核,很多機構均隻接受第二種方式的申請,因為第二種方式的認證機構更放心。
還有一種可能,如果貴公司的口罩是用于醫院場合的,則不屬于個人防護範圍,屬于醫療器械範圍,要做MDD指令。流程為:送樣測試、工廠審核、另外需要加強制性的ISO13485體系認證。
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