導語：發現影響胰腺癌進展新機制；三葉草生物新冠疫苗加強針在國内上市；FDA拒絕Soligenix淋巴瘤候選藥物……生物探索與您一同關注“藥”聞，探索生物科技的價值！

01 發現影響胰腺癌

進展新機制

近日，在多項國家自然科學基金的資助下，哈爾濱醫科大學附屬第一醫院普外科主任孫備教授團隊首次揭示了長鍊非編碼RNAs影響胰腺癌進展的新機制，為胰腺癌的基礎研究提供了新思路、新視角。同時，他們還發現微小核糖核酸4736作為胰腺癌潛在的生物标志物，有望成為治療胰腺癌有效的藥物作用靶點。相關研究成果近日在線發表于國際期刊Advanced Science。

02 三葉草生物新冠疫苗

加強針在國内上市

2月14日，三葉草生物宣布，其重組蛋白新冠疫苗上市，已于浙江長興交付并進行了首針接種。作為國家第二劑次(第四針)加強免疫接種實施方案被推薦接種的疫苗，可針對老年人群、免疫力低下人群和有合并症人群。

三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗于2022年12月被授權在中國緊急使用，随後國家衛健委正式公布《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》，建議優先使用針對奧密克戎具有廣泛中和作用的疫苗，包括三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗。

遍布全球五個國家、入組超過3萬名受試者的SPECTRA II/III期臨床數據顯示，三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗在臨床試驗中對試驗期間流行的所有新冠病毒毒株引起的重度和需住院治療的新冠感染的保護效力為100%。此外，上述II/III期臨床試驗中的一項研究表明，與受感染的家庭成員沒有接種疫苗的家庭相比，當受感染的家庭成員接種了三葉草生物的新冠疫苗時，家庭成員間感染新冠病毒的可能性降低了84%。

03 FDA拒絕Soligenix

淋巴瘤候選藥物

2月14日，專注于罕見病治療的美國生物醫療公司Soligenix宣布，FDA拒絕了其HyBryte（合成金絲桃素）新藥申請，這是一種開發用于治療早期皮膚T細胞淋巴瘤的療法。

在RTF信函中，FDA表示，最初于2022年12月14日提交的保密協議“不夠完整”，不足以進行審查。受此消息影響，Soligenix的股票周二上午下跌了35%。

在回應NDA被拒絕時，總裁兼首席執行官Christopher Schaber表示他的團隊“完全有決心與FDA工作人員合作”重新提交申請。他補充說，該公司“仍然專注于推進HyBryte療法”。

04 Argentum與BioDerm

戰略合并

2月9日，醫療設備領導者和鍍銀尼龍技術的先驅Argentum Medical今天宣布與BioDerm戰略合并，BioDerm是一次性醫療設備、傷口護理和B部分計費服務的領先供應商産品。Argentum和BioDerm的結合創造了一個強大的創新專有産品和服務組合，專注于感染預防和先進的傷口護理解決方案。

該交易于2023年1月31日完成，由總部位于科羅拉多州丹佛市的私募股權公司Mountaingate Capital牽頭，該公司已在醫療保健和醫療器械領域成功投資20多年。Mountaingate通過其對BioDerm的現有投資和對合并後實體的新投資促進了交易。

“BioDerm和Argentum Medical的結合創造了一個平台，提供以創新為标志的領先感染預防産品。随着規模和資源的增加，這種戰略調整将使兩家公司能夠更有效地為現有和新客戶及患者提供服務，以改善臨床結果和生活質量，”Argentum Medical的首席執行官和大股東Raul Brizuela說。“我對每家公司為平台帶來的優秀人才和經驗感到特别興奮，這使我們能夠快速整合并加快增長投資的步伐。”

05 華大智造報告2022年

初步财務業績

近日，華大智造在向上海證券交易所提交的文件中報告了其2022年經審計的初步财務業績。

該公司表示，預計2022年全年歸屬于股東的淨利潤将在19.4億元人民币至20.2億元人民币之間（截至2月14日為2.842億美元至2.958億美元），較2021年增長超過300%，為人民币4.836億元。該公司沒有報告全年收入，但将利潤激增歸因于從Illumina收到的3.25億美元和解金，這結束了兩家公司之間長達數年的法律糾紛。

華大智造2022年扣除非經常性損益的淨利潤預計在1.99億元人民币至2.69億元人民币之間，較2021年的4.93億元人民币下降至少45%。

華大智造表示，公司2022年的研發投入比2021年增加約2億元人民币，繼續完善包括測序儀器和實驗室自動化設備在内的産品組合。公司還表示，由于對COVID-19檢測儀器和試劑的需求減弱，其産品銷售結構在2022年發生了變化。

整理|風立宵

排版|風立宵

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