11月28日上午12時50分時,賀建奎到達位于香港大學李兆基演講廳的第二屆人類基因組編輯國際峰會會場。賀建奎将發表主題演講,并回答媒體提問。
賀建奎的演講從原定的11點30分推遲到12點50分。
在峰會召開前一天,賀建奎宣布,一對名為露露和娜娜的基因編輯雙胞胎姐妹于11月在中國健康誕生。這對雙胞胎姐妹尚處于胚胎未植入母親子宮時,研究團隊對其CCR5基因進行編輯修改,使她們出生後即能天然抵抗艾滋病。這是世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒。該事件随後引發巨大争議。
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“科學狂人”賀建奎現身:首先我必須要道歉
28日12時50分左右,香港大學李兆基會議中心的千人大會堂内,賀建奎現身。
“非常感謝,首先我必須要道歉。我的整個實驗結果呢,由于實驗的保密性不強,所以數據被洩露了。所以我必須要在今天這個場合,跟大家分享這個數據。那在這個會議開始兩天之前,這個話題變得很火爆。這個研究,是已經遞交了。整個的倫理委員會來進行監管,我非常感謝。我們整個團隊做出了努力。以及對整個研究結果的一系列總結。同時,我也想要感謝我的大學,我的大學完全不知道我的這個實驗。我也感謝大家給我這個機會來進行研究。”
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“這個結果是不小心公布的”
賀建奎将發表主題演講時稱,這個結果是不小心公布的,我也感謝南科大,盡管他們對此不知情。對這個基因的改造達到了我們的預期效果,首先在小鼠上做了不同細胞的實驗,之前的一些研究中這項技術也沒有發現脫靶效應。
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露露娜娜已健康出生 風險已告知嬰兒父母
賀建奎将發表主題演講時稱,露露娜娜已經健康出生,他們檢測之後發現結果符合預期,兩個基因序列得到預期效果的改善。雖然基因測序發現了一個潛在的脫靶風險,但是距離其他的基因都很遠,之前我們發現過這個問題,也告訴過嬰兒的父母。
他還表示,原本八對夫妻參與基因編輯項目,其中一對夫妻期間退出。
更多信息:
每對夫婦28萬元,感染艾滋不負責:基因編輯知情同意書曝光
基因編輯嬰兒
11月26日,來自深圳的科學家賀建奎宣布,一對名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒于11月在中國健康誕生。由于這對雙胞胎的一個基因被編輯,她們出生後即能抵抗艾滋病。不過,“基因編輯嬰兒”一事宣布後引來多方質疑,質疑的内容集中于該項研究涉及的倫理問題、必要性和安全性。
南方科技大學賀建奎辦公室門外介紹内容摘除,并貼上印有“請勿入内,後果自負”及學校蓋章的提示條。
截至目前各關聯方回應彙總
原稿《世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生》:文章已檢索不到;
深圳和美婦兒科醫院:沒做過此項目;
深圳醫學倫理委:試驗未經醫學倫理報備,已啟動事件調查;
倫理審查文件“簽字”者:不知情、未參會、沒簽字;
南方科技大學:賀建奎已停薪留職,該研究未向學校報告。據中青報調查,賀建奎企業有南科大股份,臨床試驗獲注冊;
超百位科學家聯合聲明:危害不可估量,強烈譴責;
國家衛健委:高度重視,立即要求廣東省衛生健康委認真調查核實。
賀建奎在一段團隊視頻中曾回應争議:我知道會有争議,但我願意為有需要的家庭接受指責。
兩家專業學會(中國遺傳學會基因編輯研究分會和中國細胞生物學會幹細胞生物學分會)聯合發聲:對這一嚴重違反中國現行的法律法規,違背醫學倫理和有效知情同意的違規臨床應用表示強烈反對并予以嚴厲譴責。
賀建奎基因編輯項目知情同意書:為每對夫婦承擔 28 萬元試驗費用,感染艾滋、脫靶均不負責
知情同意是指在醫患關系中,病人被提供了必需充足信息,并對這些信息作出理智的分析判斷之後,對醫務人員所提出的診斷方案作出同意或不同意的選擇。
這一原則首先被應用于人體實驗中,後來擴展到醫學研究和臨床治療的一切醫療實踐中。其中就包括如病情、診療方案以及這種方案的益處、危險性、預後情況和治療費用等信息。
賀建奎研究室官網有兩份基因編輯項目的知情同意書,從内容可知即“首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒”項目。
圖:該研究室網頁截圖
同意書部分内容包括:項目經費的來源為南方科技大學;孕婦志願者在懷孕的第 9 個月必須到指定的醫療機構待産(原文為 Shenzhen Luohu Medical Institution 暫未查到有對應此名字的醫院)
項目團隊不承擔脫靶風險;不能完全排除人工授精手術期間 HIV 病毒感染母親或嬰兒的風險,團隊不為此負責;研究期間,志願者母親感染艾滋病相關影響,超出項目研究範圍,風險由志願者承擔。
項目承擔每對夫婦 280,000 元試驗所需費用,超過限額由志願者自負。如果志願者在實驗後期階段想退出研究,需要退回項目團隊已為志願者所付費用,如果超期未退,則需另交 10 萬元人民币罰款。
補償協議稱制定了嬰兒 18 年健康随訪計劃:由基因編輯引起異常,其産生治療費用由保險公司及團隊承擔且無上限,如不是本項目導緻的支出,團隊承擔限額 5 萬元補償。
是否利用了恐艾歧視?
而由全國最大的艾滋病互助平台——白桦林全國聯盟,向多家媒體透露的志願者招募過程,更可能暴露出基因編輯嬰兒的試驗過程,對參與試驗者的知情同意可能并不合格。
白桦林向媒體介紹,很多艾滋病患者或多或少期望能夠治愈這個病,因為從内心當中覺得國内有歧視。例如在就醫時,患者隻能在抗病毒治療定點醫院進行手術,有很多醫院都是傳染病醫院,手術相關的科室配備并不齊全。
針對艾滋病的歧視問題中,賀建奎團隊在視頻中提及。
賀建奎在視頻中稱,CCR5基因手術“可能對一些受影響或非常高風險的家庭有價值,保護他們的孩子免受相同的命運。”
然而問題是,這一項目并不是在解決HIV的社會歧視問題,而更可能在利用HIV的歧視幫助完成這個項目。随後,艾滋病領域學者專家以公開信反對。
終生堅持抗病毒治療,可以避免感染給周圍親近者,早已成為醫學界常識。且中國的抗逆轉錄病毒藥物由政府承擔費用,免費發放給感染者和患者。
中國醫院協會醫學倫理辦主任翟曉梅接受央媒采訪時評論,在防止新生兒免受艾滋病毒感染方面,目前已有多種安全有效的醫學幹預手段。艾滋病病毒感染的父親與健康的母親,可以做到生育健康下一代,CCR5基因編輯并不是必須的最佳方法。受益風險比不合理,這樣的臨床應用對患者和社會存在未知風險,風險可能是巨大的。
賀建奎團隊另一項基因編輯研究:或涉四百個三原核人類胚胎
賀建奎團隊另一項使用人類胚胎進行基因編輯的臨床試驗被曝光。他們計劃對 400 個人類胚胎進行操作,以研究不孕不育等疾病,目前正在進行中,實驗結果暫不公開。實驗募集到的胚胎數量未知。
研究實施地點為深圳大學附屬第三醫院;被列入的試驗主辦單位包括南方科技大學、中信湘雅生殖與遺傳專科醫院、鄭州大學第三附屬醫院、昆明理工大學。
2017 年 5 月 1 日,羅湖區人民醫院婦産科與生殖醫學科主任張帝開簽字同意開展這一研究。2017 年 6 月 2 日,該醫院醫學倫理委員會主任委員張秀明簽字,并蓋章「經醫院倫理委員會審核無違反倫理。同意其申報。
科技部:基因編輯嬰兒如确認已出生,将按中國法律進行處理
11 月 27 日下午,科技部副部長徐南平對基因編輯嬰兒事件做出回應:2003 年頒布的《人胚胎幹細胞研究倫理指導原則》規定,可以以研究為目的,對人體胚胎實施基因編輯和修飾,但體外培養期限自受精或者核移植開始不得超過 14 天。
本次“基因編輯嬰兒”如果确認已出生,屬于被明令禁止的,将按照中國有關法律和條例進行處理。
賀建奎未現人類基因組編輯國際峰會開幕禮,同行提議對其禁入
11 月 27 日,第二屆人類基因組編輯國際峰會在香港大學召開,此前宣稱将參加峰會的來自深圳的科學研究者賀建奎當日并未出席開幕禮。
會議主講人之一邱仁宗回應基因編輯嬰兒事件,稱其違反相關規範,倫理難以接受(圖源:會議直播截圖)
按照峰會議程,他将于 28 日在峰會公開演講,或發表相關基因編輯嬰兒試驗數據。峰會工作人員表示,賀建奎方面目前仍未取消有關議程,但目前并不确定他是否如期出席。
北京大學生命科學學院教授魏文勝在接受中新網記者采訪時表示,正與業内專家探讨是否向組委會申請禁止其出席峰會。
一圖解讀:基因編輯原來如此
實際上,目前人類對于基因的了解還很有限,沒有幾種人類疾病可以清晰明了地歸咎于某一種基因。多數情況下,疾病通常是由兩個或多個基因相互耦合的結果。未來,基因編輯需要探索與挑戰的東西,還有很多。
“雲南醫師”會持續跟進此事件後續進展。
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