“一到冬天孩子就感冒，打一針丙種球蛋白，能增加抵抗力嗎？”

“每到秋冬我就打丙種球蛋白，已經連續2年了，今年還需要打嗎？”

近年來，丙種球蛋白（又名免疫球蛋白）的功能越來越被人熟知。免疫球蛋白可以預防非典、可以預防手足口病、流感、肺結核、癌症等的說法曾在一些地方傳播。一些病人在治療時常常主觀要求醫生給其注射免疫球蛋白,，也有父母給體弱的孩子反複使用這個血液制品。有些人甚至把免疫球蛋白奉為“萬能藥”，認為隻要打上一支就萬事大吉。

免疫球蛋白真的有如此神奇的功效嗎？今天小編就帶你來解開免疫球蛋白的神秘面紗。

免疫球蛋白為何物？

免疫球蛋白是一組具有抗體活性的蛋白質。這些蛋白質是人體受到細菌、病毒以及異物侵入或發生過敏反應時産生的抗體，一般情況下對人體具有保護作用，可以說是人體抵抗疾病的“戰士”。這些蛋白質主要存在于生物體血液、組織液和外分泌液中, 是反映機體體液免疫功能的一項重要指标。

市場上銷售的免疫球蛋白是由健康人血漿，經低溫乙醇蛋白分離法分離純化，去除抗補體活性并經雙重病毒滅活處理制成，含适量葡萄糖或麥芽糖作穩定劑，不含防腐劑和抗生素。

何時需要使用免疫球蛋白

當血清免疫球蛋白低于正常值時，使用靜注人免疫球蛋白可以起到調節免疫的作用。臨床上可用于治療原發性免疫球蛋白缺乏症、繼發性免疫球蛋白缺陷病及自身免疫性疾病。對于感染患者靜脈用免疫球蛋白不具有治療的針對性，寄希望于靜脈用免疫球蛋白進行病原治療是不現實的。

濫用免疫球蛋白的危害

v 當人體血清免疫球蛋白正常時，反複使用外源性免疫球蛋白則會抑制自身的免疫球蛋白的生物合成, 不僅起不到增強免疫作用，反而會抑制自身的免疫功能。一旦停用，可能會使原患疾病加重。

v 在免疫球蛋白制劑中加入糖類穩定劑可穩定IgG分子單體，防止聚合的發生。有研究表明，糖類尤其是蔗糖與腎髒副反應相關；另外，含糖的免疫球蛋白制劑的滲透壓均較高，與腎髒副反應和血栓形成密切相關。

v 需要提醒的是, 免疫球蛋白作為血液制品, 盡管具有很好的療效, 但如果在提取過程不嚴格把關, 就有可能感染乙肝、艾滋病等。臨床曾發生過多次由于使用血液制品， 導緻群體血源病毒性疾病感染的事件。

v 免疫球蛋白由于來源受限，供應緊張。濫用造成資源浪費，使該藥的供應更加匮乏。

v 從藥物經濟學的角度考慮，免疫球蛋白價格昂貴，濫用會明顯增加醫療費用，性價比低。

值得注意的是，國家藥品監督管理局于2019年1月15日公布了免疫球蛋白的說明書修訂公告，要求廠家增加或修訂警示語、不良反應，注意事項，老年用藥四部分内容以保障公衆的用藥安全。具體如下：

一、增加警示語：

因原料來自人血，雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查，并在生産工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險，臨床使用時應權衡利弊。

二、【不良反應】項增加了國内外的臨床試驗中觀察到的常見不良反應，包括畏寒、高熱、胸痛等全身性損害；斑丘疹、紅斑性皮疹等皮膚及其附件損害；過敏反應、過敏樣反應、輸液反應；紫绀、心悸等心血管系統損害；呼吸困難、呼吸急促、呼吸暫停等。

三、【注意事項】項增加以下内容：監測急性腎功能衰竭患者的腎功能；可能發生血栓性事件；可能發生無菌性腦膜炎綜合征；可能發生溶血性貧血。

由于藥品上市前臨床試驗存在病例數少、研究時間短、研究目的單一，并未涵蓋大多臨床存在的具體患者多種疾病或者症狀共存的情況等，使得上市藥品的安全性、有效性、信息并不完善。CFDA關于說明書修訂的規定充分說明了靜注免疫球蛋白在上市後的應用當中也存在諸多不良反應，臨床使用免疫球蛋白一定要根據病情需要使用，切勿濫用。

免疫球蛋白的貯存和使用

免疫球蛋白的質量容易受到溫度的影響。當溫度升高(25 ℃或35 ℃)，随着存放時間的延長，将會引起IgG聚合或者降解，産生高分子聚合物和蛋白裂解片段，這些高分子聚合物和裂解片段通常不會引起嚴重副反應，甚至導緻患者死亡。因此從生産到臨床使用前應嚴格按 4 ℃條件儲存和運輸，運輸時間較長應采用冷藏車運輸，夏季或高溫環境應盡量減少暴露時間。

不久前接到兒科醫生的電話咨詢：患者輸注一部分免疫球蛋白後出現發熱，即停用該藥物。瓶内剩餘的免疫球蛋白是否可以置4℃冰箱保存，待患者體溫恢複正常後再繼續輸注。答案是不可以！為避免免疫球蛋白變質或污染，說明書明确規定，本品開啟後，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。

1. 伊靜. 免疫球蛋白制品不可濫用.用藥指南,2011：62.

2. 侯繼鋒. 等.儲存溫度對靜注人免疫球蛋白質量影響的研究.藥物分析雜志2009, 29 (9)；1475-1478.

3. 魯濤.等.新型靜注人免疫球蛋白的制備及鑒定.中國生物制品學雜志, 2015, 28 (12)：1282-1284.

4. Elena E et al.Update on the use of immunoglobulin in human disease A review of evidence. J Allergy Clin Immunol.2017:139(3S):S1-S46.

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