朝陽醫院的檢驗師朱佐民最先發現佰易問題藥的異常情況。王宙攝

　　朝陽醫院揭出佰易問題藥

　　1月29日，北京市衛生局通報，全市使用過佰易問題藥的患者已達到382人，引起市民關注。

　　昨天，記者走訪了在全國率先發現佰易藥品存在問題的朝陽醫院。今年1月初，該醫院一名檢驗師在臨床标本的檢測中，發現一段時期内的丙肝抗體陽性率上升。醫院調查發現，這些丙肝抗體從陰性轉為陽性的患者存在一個共性———都曾輸注過廣東佰易藥業有限公司生産的同一批号的人免疫球蛋白。同時，在這批藥品中，醫院也檢測出丙肝抗體呈陽性。

　　接到上報後，衛生部、國家藥監局等相關部門緊急介入調查。轟動全國的廣東佰易藥品事件由此揭開。

　　檢驗師檢測中發現異常

　　1月4日至8日，朝陽醫院臨床送檢的标本中丙肝抗體陽性率由平時的2％左右增至4％—5％。

　　對于朝陽醫院檢驗科肝炎病毒室的主管檢驗師朱佐民來說，這是一個很異常的數據。

　　朱佐民回憶說，元旦前一段時間，他就發現臨床送檢的标本中丙肝抗體陽性率上升到3％左右，比正常的2％要高；1月4日上班後，陽性率繼續上升，達到4％—5％。一直到1月8日，連續兩周出現這種情況，并涉及到大部分科室。

　　“覺得跟平日的檢測異常，上報到了科裡。”朱佐民說，1月9日，他按檢驗科實行的“每日生物安全和檢驗質量零報告制度”的程序，上報到檢驗科主任。檢驗科主任會同各相關科室進行調查。

　　在同一時期，藥劑科王主任發現，有兩名手術患者，手術前還是丙肝抗體呈陰性，手術後丙肝抗體卻轉為了陽性，他們立刻通知了手術科室。

　　相關患者曾輸相同藥品

　　發現異常後，醫院最先懷疑的是輸血問題，但在輸血科對近期使用過的不同血型的100人份血進行檢測後，并沒有發現問題。

　　随後，院方又懷疑是手術器材的問題，經手術室對近期使用的手術器材進行檢查，也沒有發現問題。

　　藥劑科王主任說，最後調查發現，此類病例的患者治療當中存在着一個共性，即全部都使用過廣東佰易藥業有限公司生産的批号為20060620（5克/支）的人免疫球蛋白。

　　醫院立即對該藥品進行檢測，結果顯示藥品中的丙肝抗體為陽性。朝陽醫院在情況彙報中說：“按相關制品的有關規定進行原液和對原液進行1：5、1：10及1：100稀釋後再次進行丙肝抗體的檢測和複檢，結果均為陽性。”

　　确認該結果後，藥劑科立刻向朝陽醫院主管副院長侯生才彙報。

　　患者知情後情緒激動

　　1月9日，在接到上報情況的當天，朝陽醫院成立了專門調查小組。副院長侯生才說，院方開始聯系患者，複查曾輸注過該批号的人免疫球蛋白。

　　在聯系複查過程中，有一名患者不了解情況不願意複查，經過醫生的動員說服進行複查後，結果顯示為陽性。“他當時不知道問題的嚴重性。”侯生才說。

　　1月12日到13日，朝陽醫院進行擴展調查，共有70例患者使用該廠家該批次的注射用人免疫球蛋白。其中有17例已出院、6例因基礎病死亡。對其餘47例的調查中發現，41例在輸注人免疫球蛋白前均為陰性，用藥後，40例患者抗-HCV轉陽性，1例仍為陰性。

　　得知複查結果後，一些患者情緒非常激動。一名兒科患者的家長，得知輸注該批号人免疫球蛋白後，孩子可能患上丙肝，非常憤怒，罵醫院和醫生不負責任。醫生覺得非常委屈，他們解釋說：“醫院是出于負責任的态度才這麼做的，不負責任的話就會把這事給瞞下來。”患者的家長想明白後說，是，該罵的是藥品的生産廠家。

　　醫院查封全部佰易藥品

　　藥劑科王主任說，這些藥品都是通過政府招标采購的，從正規渠道進入醫院的，去年12月底才開始在朝陽醫院使用，本來是政府審查過的藥品，不需要醫院再次進行審查。

　　1月10日，朝陽醫院聯系了該藥品的供應商北京天星普信公司的總經理。王主任說，當天該公司來了兩三個人，他們認為是醫院的檢測方法有問題，醫院做出了假陽性的結果，并不承認其産品有問題。

　　随後，朝陽醫院在全院停用并查封了廣東佰易公司生産的所有血液制品，并立刻将此事上報到北京市食品藥品監督管理局。不久，國家藥監局和衛生部也緊急介入對廣東佰易藥品的調查。

　　截至昨天，北京市食品藥品監督管理局已按規定對朝陽醫院注射過該批次藥品的70例患者的病曆進行調查。衛生部檢驗中心也已對标本進行檢測。

　　排除感染丙肝的可能

　　昨天下午，北京市衛生局召開新聞發布會通報了對佰易事件的調查情況。

　　北京市衛生局副局長鄧小虹通報了整個事件的過程。鄧小虹說，經檢測，相關患者體内的丙肝病毒都顯示為陰性，表明無人感染丙肝病毒，因此注射過該批次人免疫球蛋白的患者現在可以放心，不要引起不必要的恐慌。目前，可以排除使用藥品感染病毒的可能性。

　　鄧小虹表示，如果衛生部沒有下令停止對相關患者的随訪，北京市衛生局會繼續對相關患者進行解釋和檢驗工作。

　　北京友誼醫院肝病中心主任賈繼東介紹說，現在經過反複觀察，該丙肝抗體不會對患者的健康造成損害。因丙肝抗體陽性是被動輸入所緻，而不是患者自身産生，在幾個月後将逐漸消退。在患者體内，丙肝抗體并沒有病毒産生，不會感染丙型肝炎。

　　全國情況

　　患者暫未發現感染丙肝

　　本報訊 （記者郭瑩）昨天（30日），衛生部與國家藥監局發布通報稱，衛生部、國家藥監局已召開專家論證會，就廣東佰易藥業有限公司違規生産的靜注人免疫球蛋白安全風險進行評估，并得出初步結論：經對患者随訪檢測及對相關産品的研究性評價，到目前為止，沒有發現丙型肝炎病毒。

　　衛生部、國家藥監局組織專家開展了對該産品的丙肝病毒抗體檢測和核酸（RNA）檢定，以及對使用該産品的患者相關臨床檢驗等工作。廣東、北京等地也開展了相應的檢定檢測工作。中國藥品生物制品檢定所、衛生部臨床檢驗中心及有關方面提供的最新檢測結果表明，丙肝病毒核酸（RNA）檢定為陰性，所檢測患者丙肝抗體陽性為被動輸入所緻，到目前為止，沒有發現這些患者感染丙肝病毒。本報記者田乾峰