美國政府衛生官員稱，周五他們将就Tylenol Plus Cold & Cough和Infant Triaminic Thin Strips等常用藥物對于治療兒童傷風咳嗽是否安全有效進行讨論。

　　這次将持續數月的公開讨論，焦點集中在很多非處方止咳藥和感冒藥可能傷害學步兒童及學前兒童的健康。包括公共衛生官員和兒科醫師在内的評論家們，都支持政府制定更嚴格的警告來防止威脅生命的藥物過量行為。

　　FDA非處方藥辦公室主任Charles Ganley博士回答了記者的提問，就像答複Baltimore市官員及其他人士的周四請求文件一樣，他說“我們一直關注這項讨論特别是關心兒童使用這些産品的安全性和有效性”。讨論範圍包括減充血劑，抗組胺藥，鎮咳藥和祛痰藥。

　　此項請求決不是第一次對小兒使用此類藥物提出警告。1997年美國兒科協會開始提醒父母注意這些事項。而且就在2個月前，疾病控制和預防中心報告有1500多名學步兒童和嬰兒因為藥物緣故死在急診室，這個數據超過兩歲年齡組。此研究的作者告訴父母對2歲以下兒童給藥時要咨詢醫師。

　　代表非處方藥生産商的消費者保健品聯合會主席Linda A. Suydam說，事實上，每個止咳藥和感冒藥的标簽已經提醒父母要咨詢醫生。

　　Suydam在一項聲明中說“如果按标簽說明使用，OTC止咳藥和感冒藥的用藥安全史很長。對所有消費者來說，最重要的信息是，OTC藥物是真正的藥物并且任何時候必須根據标簽說明來使用”。

　　然而，産品包裝經常印有明顯小于2歲的兒童圖像，以及像"infant" 和"baby"之類的字樣。請求者稱這是種誤導，而且一般藥店購進30多種此類藥物。

　　例如濃縮型Tylenol Plus Cold & Cough，雖然标簽建議用于2歲以下兒童時要詢問醫生，但标簽上是一幅母親和嬰兒的圖片。雖然制造商McNeil的消費者保健中心在一項聲明中反複提醒。一位女發言人也傾向于作進一步的讨論。

　　FDA從未批準0-2歲兒童用藥的推薦劑量。根據CDC的觀點，并不知道有多少種成分會對那麼小的兒童産生傷害或導緻死亡。

　　此項請求要求FDA進一步規定标簽說明藥物不能用于6歲以下兒童。

　　根據此項新請求提供的數據，2004年僅馬裡蘭大概就有900名4歲及以下兒童使用藥物過量。在Baltimore法醫确定在過去五年裡至少有4起4歲以下兒童的死亡與使用此類藥物有關。

　　請求人争論說，這些藥物也從沒有被證實會對那麼小的孩子有好處。因此，Baltimore官員說“我們建議家人要知道這些威脅，而且對5歲及以下兒童不要使用非處方止咳藥和感冒藥”。

　　那麼父母該怎麼辦呢？

　　Ganley說“他們(父母)現在隻需繼續沿用藥物劑量。根據我們剛獲得的信息，如果我們認為有必要我們将立即做出一項聲明”。

　　1994的一項研究指出父母通常給一年内平均患6到10次感冒的孩子服用感冒藥和止咳藥。美國醫學會雜志的研究發現，在指定的30天時間裡，約有36%的3歲美國兒童服用非處方止咳藥和感冒藥。

　　Ganley也告訴記者，這項請求可能無意中提出了更廣泛的關于藥物有效性的要求，這項要求不僅針對6歲以下兒童，包括到12歲兒童的用藥有效性問題。這是因為藥物對2到12歲兒童組的有效性一般是通過對成人測試數據的外延推斷得到。

　　他補充說，這同時也提出一個問題，FDA是否應該讓醫生來決定何時，以何種劑量來對那些FDA沒有給出相關信息的年齡組孩子給藥，以此确保安全及謹慎。

　　Ganley說“此項請求打開了比預想更廣泛的讨論”。他補充說FDA正在評價所有問題。