陽痿的診斷标準國内外學者表達不完全一緻。如世界性學奠基人美國Master和Johnson述:凡企圖***時陰莖勃起失敗率達75%以上者[2,3]。國際陽痿學會(ISI)對陽痿所作出的定義是:***時陰莖不能有效地勃起緻***不足。國内吳階平認為陽萎是指一般在多數情況下陰莖不能勃起,或雖能勃起但不能維持勃起并進行***[4]。作者認為陽痿是指***時陰莖不能勃起,或勃起不堅,以緻75%機會不能完成正常***,病程在三個月以上者。中藥新藥研究陽痿的診斷标準,既要根據國内外公認的标準,又不同于一般臨床診斷标準。
1. 年齡 《素問.上古天真論》:丈夫二八腎氣盛;天癸至,精氣易瀉,陰陽和故能有子……七八肝氣衰,筋不能動,天癸竭,精少,腎髒衰,形體皆極這是男子正常的生理發展過程,七八後,雖不舉而不為病态。作者對複方玄駒口服液治療腎陽虛型陽痿335例Ⅱ期臨床驗證,其治療組複方玄駒口服液年齡分布為20~29歲76例(22.6%),30~39歲100例(29.85%),40~49歲88例(26.27%),50~59歲49例(14.63%),>60歲22例(6.57%),其中最小年齡為20歲,最大年齡為69歲[5],50歲以下年齡段比例較大。日本熊本1987年調查3389例正常男人的性生活,發現50~59歲(516例)以上性生活自然減少者明顯增加,無***者高達21.1%,而50歲以下各年齡組為0.7%~9.1%,由于陽痿有增齡現象,40歲左右是男性性生活發生明顯變化的時期,作者認為年齡以20~60歲為宜。
2. ***成功率 新婚或因各種原因偶有***不成功者,不能稱為陽痿,據統計幾乎50%以上的男子在性生活中均有過短暫或一時性的陽萎經曆,屬正常生理範疇,猶如人們的食欲一樣,有一時期可能較差,不必憂慮[6]。由世界著名性學奠基人Master和Johnson對成人萬例以上人群研究,對陽萎的概念定為***時陰莖勃起失敗率達75%以上者,也就是***成功率小于25%以下才能稱為陽痿。目前國内外[3,7]在臨床科研診治與療效标準制定中廣泛應用,歐美、日本陽痿協會均遵照此标準,具有一定代表性,有較強的可操作性。
3. 陽痿與勃起障礙的概念不全相同 近年來國外有将陽痿統稱為勃起障礙(Erectile dysfunction簡稱ED)的趨勢,勃起障礙主要分為陰莖前型、陰莖型及陰莖異常勃起三大類[4]。由此看來,陽痿為勃起障礙的一種,勃起障礙包括陽痿和陽強,範圍較廣,作者認為從中醫理論,診治仍以陽痿病名更準确。且适合中國文化,中醫傳統論述。